无菌检测

检测样品范围

罐头食品、医疗器械、医疗产品、一次性使用医疗用品、灭菌包装.、增材制造医疗器械等等。

测试项目

无菌检测等。

检测标准

SN/T 2100-2008 罐头食品商业无菌快速检测方法

GB/T 40365-2021 细胞无菌检测通则

ISO 11737-2:2019 医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中进行的无菌检测

YY/T 0567.1-2005 医疗产品的无菌加工.第1部分:通用要求

DB50/T 1044-2020 无菌(Germ-free，GF)猪微生物学监测技术规范

GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准

SN/T 3062.4-2011 进口医疗器械灭菌包装.第4部分：材料和预成型无菌屏障系统要求

DB61/T 1304-2019 增材制造医疗器械生产质量管理规范

GB 14922.2-2011 实验动物.微生物学等级及监测

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

办理检测报告的重要性

检测报告是指按照标准化要求对产品、工程等进行质量检测和质量监督、分析、研究而发出的书面报告。是反馈质量信息的媒介。因此，建立一套行之有效的质量检验制度和方法，对于保证产品质量具有十分重要意义。

随着我国市场经济体制改革的不断深化和对外开放力度的加大，检验工作越来越被人们所重视。它已经成为经济活动过程中把好质量关的一种管理手段，也是维持社会正常经济秩序、保护用户合法权益的基础。