毒代动力学试验

检测范围

阿托伐他汀钙片、不普利多辛片、雷贝拉唑肠溶片、锌可妥因眼药水、保泰松光敏剂、依托纳生育酮缓释片、氯霉素眼药水、螺内酯片、氨茶碱片、地塞米松注射液、氨酚伪麻美芬片、吡罗昔康片、对乙酰氨基酚片、硫酸氢氯吡格雷片、克拉霉素分散片、来替米特片、蔗糖铁注射液、恩替卡韦片、葡萄糖氯化钾注射液、氨溴索口服溶液、牡蛎肽口服液、度洛西汀片、洛贝林琥珀酸钠注射液、木香亭口片、氟喹诺酮口服片、氨酚伪麻美芬颗粒、联苯双酯口服溶液、贝特美片、头孢地尼分散片、乌鸡白凤丸等。

检测项目

毒代动力学试验是一种评估化学品在生物体内吸收、转化和排泄过程的试验方法。这些试验通常用于确定某种化学品的毒性水平和毒理学机制，以及预测其在人体内的毒性。毒代动力学试验可以评估化学品在体内代谢的速率和范围，从而确定其对人体健康的潜在影响，并为制定安全使用和剂量限制提供依据。常见的毒代动力学试验包括血清药物动力学试验、尿液药物动力学试验、呼吸和高渗药物动力学试验等。这些试验可以通过动物实验和体外实验来进行。

部分参考标准

SN/T 2180-2014 毒物代谢动力学试验

GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计

GB/T 21750-2008 化学品.毒物代谢动力学试验方法

GBZ/T 240.29-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第29部分：毒物代谢动力学试验

GBZ/T(卫生) 240.29-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法　第29部分：毒物代谢动力学试验

GB/T 15670.29-2017 农药登记毒理学试验方法 第29部分：代谢和毒物动力学试验

GB/T 21758-2008 化学品.两代繁殖毒性试验方法

GB 15193.16-2014 食品安全国家标准 毒物动力学试验

农业部1247号公告-2-2009 兽用化学药物非临床药代动力学试验指导原则

GOST R 57001-2016 消毒学和消毒活动. 化学消毒剂和防腐剂. 氯含量的测定方法

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

办理检测报告的重要性

检测报告是指按照标准化要求对产品、工程等进行质量检测和质量监督、分析、研究而发出的书面报告。是反馈质量信息的媒介。因此，建立一套行之有效的质量检验制度和方法，对于保证产品质量具有十分重要意义。

随着我国市场经济体制改革的不断深化和对外开放力度的加大，检验工作越来越被人们所重视。它已经成为经济活动过程中把好质量关的一种管理手段，也是维持社会正常经济秩序、保护用户合法权益的基础。