透析器检测

检测范围

实验室提供的透析器检测范围包含但不仅限于：

杯式透析器、膜式透析器、高通量透析器、低通量透析器、连续透析器、间断透析器等。

检测项目

透析器检测项目通常包括以下几个方面：

渗透性能检测：评估透析器的渗透性能，即透析膜对特定分子的透过性。常用的方法是通过透析试验来测定透析器对不同分子的透过率，如小分子溶质(如尿素)和大分子溶质(如蛋白质)的透过性。

透析效率检测：评估透析器的透析效率，即透析器对血液中特定溶质的清除效果。常用的方法是通过测定透析前后血液中溶质的浓度差异来计算透析效率，如尿素清除率(Kt/V)。

透析液流速检测：评估透析器的透析液流速，确保足够的透析液流过透析器以实现有效的溶质交换。常用的方法是通过流速计或流量计来测量透析液的流速。

透析膜完整性检测：评估透析器的透析膜的完整性，确保透析膜没有损坏或有漏洞。常用的方法包括使用染色物质或微小颗粒溶液来测试透析膜的漏洞或孔隙。

部分参考标准

BS EN 1283-1996血液透析器,血液过滤器,血液滤净器和血液浓缩器以及它们体外循环装置

ISO 8637-2010/DAM 1-2011心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液滤净器、血液过滤器及血液浓缩器 修改单1:修改图2 透析液进水口和出水口的主要安装尺寸

T/CSBME 043-2021血液透析器中N-甲基吡咯烷酮(NMP) 溶出量的测定方法

T/CSBME 055-2022血液透析器中双酚A(BPA)溶出量的测定方法 气相色谱-质谱联用法

T/CSBME 056.1-2022血液透析器用中空纤维原料 第1部分：聚砜

T/CSBME 056.2-2022血液透析器用中空纤维原料 第2部分：聚醚砜

T/NBPIA 005.3-2021透析器性能指标试验方法 第3部分：溶质清除率

T/NBPIA 007-2021血液透析器临床性能分类

T/ZSA 96.1-2021透析器测试方法 第1部分：筛选系数检测方法

T/ZSA 96.2-2021透析器测试方法 第2部分：超滤系数检测方法

试验仪器

常用的透析器检测试验仪器设备包括：

透析液流速监测仪器、透析器透过性测试仪器、透析前后血液溶质浓度差异检测仪器、透析膜完整性检测仪器、流速计或流量计等。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。