苦玄参的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品须根细小。茎略呈方柱形，节稍膨大，多分枝，长30～80cm，直径1.5～2.5mm，黄绿色，老茎略带紫色；折断面纤维性，髓部中空。单叶对生，多皱缩，完整者展平后呈卵形或卵圆形，长3～5cm，宽2～3cm，黄绿色至灰绿色；先端锐尖，基部楔形，边缘有圆钝锯齿。叶柄长1～2cm。全体被短糙毛。总状花序顶生或腋生，花萼裂片4，外2片较大，卵圆形，内2片细小，条形；花冠唇形。蒴果扁卵形，包于宿存的萼片内。种子细小，多数。气微，味苦。

检测范围

苦玄参、落地小金钱、苦玄参属、妇炎净胶囊、炎见宁片、消炎灵片、万通炎康片、玄参科、玄参属、玄参升麻汤、苦玄参、落地小金钱、苦玄参属、妇炎净胶囊、炎见宁片、消炎灵片、万通炎康片、玄参科、玄参属、玄参升麻汤、玄参散、玄参饮、玄参解毒汤、玄参、玄参汤、大山玄参、元参、藏玄参属、细穗玄参属、玄参丸、长梗玄参、玄参煎、玄参化毒汤、玉女煎去牛膝熟地加细辛生地玄参方、玄参地黄汤、土玄参、玄参甘桔颗粒、玄参剂、玉女煎去牛膝熟地加细生地玄参方、泻肾玄参散、苦玄参等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（35：65）为流动相；检测波长为264nm；柱温35℃。理论板数按苦玄参苷1A峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备取苦玄参苷IA对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入60%甲醇25ml，密塞，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用60%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品按干燥品计算，含苦玄参苷I_A（C41H62O13）不得少于0.25%。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）本品茎横切面：表皮细胞1列，嫩茎外被非腺毛。表皮下方有厚角组织1～3列。皮层为4～6列薄壁细胞，在棱突处有类圆形韧皮纤维束。韧皮部细胞3～8层，老茎韧皮部细胞含黄棕色至红棕色物，呈一明显环带。形成层不明显。木质部导管较大连续成环，木射线细胞1～3列径向排列。髓部薄壁细胞较大，含草酸钙针晶或短柱晶。 （2）取本品粉末0.5g，加乙酸乙酯-甲醇（5：1）混合溶液25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦玄参对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液，再取苦玄参苷I_A对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（41）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。 供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。