猪胆粉的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为黄色或灰黄色粉末。气微腥，味苦，易吸潮。

检测范围

猪胆粉、藿胆丸、康妇消炎栓、脑立清丸、营心丹、久强脑立清、茵胆平肝胶囊、藿胆片、珠贝定喘丸、护肝颗粒、猪胆粉、藿胆丸、康妇消炎栓、脑立清丸、营心丹、久强脑立清、茵胆平肝胶囊、藿胆片、珠贝定喘丸、护肝颗粒、妇宁栓、复方珍珠暗疮片、普济痔疮栓、化瘀止痛栓、护肝胶囊、鼻炎康片、护肝片、猪胆、珍黄丸、珍黄胶囊、熊胆痔灵栓、珍黄胶囊（珍黄丸）、痔疮片、安脑丸、熊胆救心丸、熊胆救心丸（熊胆救心丹）、熊胆救心丹、脑立清胶囊、胆乐胶囊、障翳散、猪胆粉等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（色谱柱长为250mm；内径为4.6mm）；以甲醇-0.03mol/L磷酸二氢钠溶液（70：30）为流动相（用磷酸调节pH值为4.4）；检测波长为200nm。理论板数按牛磺猪去氧胆酸峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备取牛磺猪去氧胆酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品粉末约0.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加入甲醇20ml，超声处理（功率500W，频率40kHz）20分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品按干燥品计算，含牛磺猪去氧胆酸（C₂₆H₄₅O₆NS）不得少于2.0%。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

取本品细粉0.1g，加10%氢氧化钠溶液5ml，120℃加热4小时，放冷，滴加盐酸调节pH值至2～3，摇匀。用乙酸乙酯振摇提取4次，每次10ml，合并提取液，蒸干，残渣加乙醇10ml使溶解，作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品适量，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以新配制的异辛烷-乙醚-冰醋酸-正丁醇-水（10：5：5：3：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。