八珍益母丸的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为棕黑色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸；微有香气，味甜而微苦。

检测范围

八珍益母丸、中成药过敏反应、盆腔瘀血综合征、非处方中药、复方丹参片、八珍散、益母丸、八珍汤/八珍散、加减八珍汤、加味益母丸、八珍益母丸、中成药过敏反应、盆腔瘀血综合征、非处方中药、复方丹参片、八珍散、益母丸、八珍汤/八珍散、加减八珍汤、加味益母丸、调经益母丸、八珍丸、肥儿八珍糕、八珍鹿胎颗粒、八珍颗粒（含糖型）、八珍颗粒（无糖型）、八珍胶囊、八珍益母膏、八珍、八珍加肉果木通汤、八珍加肉桂补骨脂汤、八珍加麦门冬五味子汤、八珍加黄芩知母汤、加减八珍丸、宋氏益母丸、神效益母丸、益母八珍汤、秘传加减八珍汤、通经益母丸、乌金益母丸、八珍益母丸等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（13：87）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品水蜜丸适量，研细，取约0.5g，或取小蜜丸适量，剪碎，混匀，取约1g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取约1g，精密称定；置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理40分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品含酒白芍以芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，水蜜丸每lg不得少于0.40mg；小蜜丸每lg不得少于0.27mg；大蜜丸每丸不得少于2.5mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。联结乳管直径12～15μm，含细小颗粒状物（党参）。非腺毛1～3细胞，稍弯曲，壁有疣状突起（益母草）。草酸钙针晶细小，长10～32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中（炒白术）。草酸钙簇晶直径18～32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶（酒白芍）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理（当归）。 （2）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土5g，研匀。加乙醇40ml，浸渍1小时并时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用水洗3次，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。