万通炎康片的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为薄膜衣片或糖衣片，除去包衣后显黄棕色至棕色；味苦。

检测范围

万通炎康片、肝复康片、前列康片、肠康片、痔康片、鼻康片、胃得康片、颈康片、鼻炎康片、更年康片、万通炎康片、肝复康片、前列康片、肠康片、痔康片、鼻康片、胃得康片、颈康片、鼻炎康片、更年康片、胃立康片、乐万通、妇宁康片、美迪康片、参芪博力康片、心达康片、参芪力得康片、施尔康片、冠脉康片、益列康片、咳欣康片、枫蓼肠胃康片、乳康片、冠心康片、宫炎康颗粒、童康片、美洛昔康片、吡罗昔康片、新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案（试行第二版）、益脉康片、万通炎康片等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（25：75）为流动相；检测波长为344nm。理论板数按异嗪皮啶峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备取异嗪皮啶对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取2g（糖衣片）或1g（薄膜衣片），精密称定，置具塞锥形瓶中，加水20ml，超声处理20分钟（功率250W，频率33kHz），滤过，用少量水洗涤容器和滤器，洗液与滤液合并，用三氯甲烷振摇提取5次，每次10ml，合并三氯甲烷提取液，回收溶剂至干，残渣用甲醇溶解，转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含肿节风以异嗪皮啶（C₁₁H₁₀O₅）计，薄膜衣片大片不得少于120μg，小片不得少于80μg；糖衣片不得少于40μg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品糖衣片10片或薄膜衣片大片3片、小片5片，除去包衣，研细，加75%乙醇5ml，研磨，滤过，滤液蒸干，残渣加水5ml使溶解，滤过，滤液用石油醚（60～90℃）振摇提取2次，每次5ml，弃去石油醚液，水溶液加稀盐酸1滴，用乙酸乙酯5ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取肿节风对照药材5g，加水煎煮1小时，滤过，滤液浓缩至约5ml，加乙醇15ml，搅匀，滤过，滤液蒸干，残渣加水5ml使溶解，自“用石油醚（60～90℃）振摇提取2次”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-三氯甲烷-甲醇（4：6：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%铁氰化钾溶液与2%三氯化铁溶液的等量混合溶液（临用配制）。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取苦玄参对照药材5g，按〔鉴别〕（1）项下肿节风对照药材溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取对照药材溶液与〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液各5～lOul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。