山香圆片的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为糖衣片或异形薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；味苦、涩。

检测范围

山香圆片、山香圆属、山香草、山香属、隔山香、山香菜、过山香、山香、山香圆颗粒、山香圆叶、山香圆片、山香圆属、山香草、山香属、隔山香、山香菜、过山香、山香、山香圆颗粒、山香圆叶、山香圆、山香果、九步香、蛇百子、山芹属、护心胶囊、炒枳实、麸炒枳实、冬凌草、九秋香、千里香、月橘、石辣椒、冰凌草、豺皮樟根、豆豉姜、高山羊不吃、瓜子藤、两指剑、香青兰、山香圆片等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.5%磷酸溶液（43：57）为流动相；检测波长为336nm。理论板数按女贞苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备取女贞苷对照品和野漆树苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含女贞苷50μg、野漆树苷20μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.3g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，称定重量，加热回流60分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含山香圆叶以女贞苷（C₂₇H₃₀O₁₄）和野漆树苷（C₂₇H₃₀O₁₄）的总量计，不得少于3.0mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

取本品2片，除去包衣，研细，加甲醇50ml，加热回流15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水20ml溶解，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取山香圆叶对照药材2g，加水50ml，煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至约20ml，自“用乙醚振摇提取2次”起，同法制成对照药材溶液。再取女贞苷对照品和野漆树苷对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（6：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。