小儿消食片的成分及含量检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2024-02-08  

北检院检验测试中心能够为客户提供科学公正的第三方小儿消食片的成分及含量检测服务,检测项目包括化学成分分析、指定元素定量分析、杂质分析等多个方面,能够对小儿消食片等样品进行检测分析。检测方法按照小儿消食片的成分及含量检测标准试验方法进行。提供准确可靠地试验数据,为您的检测提供有效的数据支持。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测样品的基本信息

本品为浅棕色的片;或为异型薄膜衣片,除去包衣后显浅棕色;气微,味甘、微酸。

检测范围

小儿消食片等。

参考检测方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.05%醋酸溶液(88:12)为流动相;检测波长为215nm。理论板数按熊果酸峰计算应不低于13000。 对照品溶液的制备取熊果酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备取重量差异项下的本品,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加乙醚100ml,超声处理(功率500W,频率40kHz)1小时,放冷,摇匀,滤过,滤渣用乙醚洗涤2次,每次25ml,合并乙醚液,挥干,残渣用石油醚(30~60℃)浸泡2次,每次10ml(约浸泡1分钟),倾去石油醚,残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ1,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含山楂以熊果酸(C30H48O3)计,素片不得少于0.14mg,薄膜衣片不得少于0.18mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

(1)取本品,置显微镜下观察:果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约125μm(山楂)。 (2)取本品40片或30片(薄膜衣片),研细,加三氯甲烷30ml与浓氨试液2ml,超声处理15分钟,滤过,滤渣用三氯甲烷10ml洗涤,合并三氯甲烷液,加盐酸溶液(1→5)25ml,振摇提取,分取酸水层,加浓氨试液调节pH值至9,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,挥干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取槟榔对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(92:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品6片或5片(薄膜衣片),研细,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇水(100:17:13)为展开剂,展开,取 出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测:按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享:按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析:对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4,样品前处理:对产品进行预处理后,进行样品前处理,包括样品的采集与保存,样品的提取与分离,样品的鉴定以及样品的初步分析,通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析:根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测,然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

北检(北京)检测技术研究院
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