马应龙八宝眼膏的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为浅黄色至浅黄棕色的软膏；气香，有清凉感。

检测范围

马应龙八宝眼膏、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、八宝属、八宝丹、马应龙麝香痔疮膏、盐酸金霉素眼膏、醋酸氢化可的松眼膏、醋酸可的松眼膏、杆菌肽眼膏、八宝菜、马应龙八宝眼膏、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、八宝属、八宝丹、马应龙麝香痔疮膏、盐酸金霉素眼膏、醋酸氢化可的松眼膏、醋酸可的松眼膏、杆菌肽眼膏、八宝菜、红霉素眼膏、生肌八宝丹、眼膏剂、马应龙眼药、马应龙痔疮膏、氧氟沙星眼膏、八宝树属、泰利必妥眼膏剂、利福平眼膏剂、八宝回春汤、八宝汤、神应八宝丹、龙眼膏、八宝羹、八宝红灵丹、氯霉素眼膏、八宝片子癀、八宝绿豆汤、斑龙八师丹、点眼膏、马应龙八宝眼膏等。

参考检测方法

照气相色谱法（通则0521）测定。 色谱条件与系统适用性试验聚乙二醇20000（PEG-20M）毛细管柱（柱长为30m，柱内径为0.32mm，膜厚度为1.0μm），柱温为140℃。理论板数按水杨酸甲酯峰计算应不低于8000。 校正因子测定取水杨酸甲酯适量，精密称定，加环己烷-乙酸乙酯（1：1）混合溶液使溶解，并稀释成每1ml含0.3mg的溶液，摇匀，作为内标溶液；另取冰片对照品约15mg，精密称定，置50ml量瓶中，加内标溶液使溶解并稀释至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，计算校正因子。 测定法取本品0.2g，精密称定，置50ml具塞锥形瓶中，精密加入内标溶液10ml，密塞，振摇使完全溶解，冰浴5分钟，滤过，取续滤液1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含冰片（C₁₀H₁₈O）不得少于10.0mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品2g，加乙醇5ml，加热使其融化，搅拌5分钟，滤过，取滤渣加稀盐酸5ml，置水浴上加热5分钟，放冷，滤过，滤液加10％氢氧化钠溶液6ml，摇匀，滤过。取滤液1ml，加稀盐酸2ml和亚铁氰化钾试液1～2滴，即生成白色沉淀。 （2）取本品10g，加乙醇20ml，置水浴上加热使其融化，搅拌5分钟，在冰浴中冷却片刻，取出，滤过，取滤液置水浴上蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各l0μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸（6：32：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品2g，加乙醇5ml，置水浴上加热使其融化后取出，搅拌5分钟，在冰浴中冷却，滤过，滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙醚（8：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。