天王补心丸（浓缩丸）的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为棕色至棕黑色的浓缩水丸；气微香，味甘、苦。

检测范围

天王补心丸（浓缩丸）、逍遥丸（浓缩丸）、香砂六君丸（浓缩丸）、柏子滋心丸（浓缩丸）、保和丸（浓缩丸）、理中丸（浓缩丸）、当归丸（浓缩丸）、资生丸（浓缩丸）、麦味地黄丸（浓缩丸）、清宁丸（浓缩丸）、天王补心丸（浓缩丸）、逍遥丸（浓缩丸）、香砂六君丸（浓缩丸）、柏子滋心丸（浓缩丸）、保和丸（浓缩丸）、理中丸（浓缩丸）、当归丸（浓缩丸）、资生丸（浓缩丸）、麦味地黄丸（浓缩丸）、清宁丸（浓缩丸）、清气化痰丸（浓缩丸）、健脾丸（浓缩丸）、藿香正气丸（浓缩丸）、止嗽定喘丸（浓缩丸）、川芎茶调丸（浓缩丸）、羚翘解毒丸（浓缩丸）、二至丸（浓缩丸）、保济丸（浓缩丸）、二陈丸（浓缩丸）、润肠丸（浓缩丸）、归脾丸（浓缩丸）、百合固金丸（浓缩丸）、龙胆泻肝丸（大蜜丸）、杞菊地黄丸（浓缩丸）、保和丸（水丸）、知柏地黄丸（浓缩丸）、明目地黄丸（浓缩丸）、香砂养胃丸（浓缩丸）、龙胆泻肝丸（水丸）、天王补心液、天王补心丸（浓缩丸）等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-0.5％甲酸溶液（30：9：61）为流动相；检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备取丹酚酸B对照品适量，精密称定，加75％甲醇制成每1ml含0.14mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品，研细（过三号筛），取约3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入75％甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率53kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用75％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含丹参以丹酚酸B（C₃₆H₃₀O₁₆）计，不得少于1.0mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分支状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。石细胞斜方形或多角形，一端稍尖，壁较厚，纹孔稀疏；联结乳管直径12～15μm，含细小颗粒状物（党参）。草酸钙针晶成束或散在，长24～50μm，直径约3μm（麦冬）。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色（朱砂）。 （2）取本品10丸，研细，用水淘洗，得少量朱红色沉淀，取出，用盐酸湿润，在光洁铜片上轻轻摩擦，铜片表面即显银白色光泽，加热烘烤后，银白色即消失。 （3）取本品3g，研细，加乙酸乙酯20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加乙酸乙酯10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4）取本品5g，研细，加水-三氯甲烷-盐酸（10：10：3）的混合溶液46ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取桔梗对照药材0.5g，加三氯甲烷-水-盐酸（10：10：3）的混合溶液10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸（3：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀硫酸，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。