云南白药胶囊的成分及含量检测

检测样品的基本信息

检测范围

云南白药胶囊、胫骨平台骨折、咯血病、咯血、胶囊剂、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、国家发展改革委定价药品目录、胶体果胶铋胶囊、肌苷胶囊、云南白药气雾剂、云南白药胶囊、胫骨平台骨折、咯血病、咯血、胶囊剂、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、国家发展改革委定价药品目录、胶体果胶铋胶囊、肌苷胶囊、云南白药气雾剂、胶囊内镜检查、云南白药、国家基本药物目录（2012年版）、中国少数民族分布简表、国家基本药物目录、国家基本药物目录（2018年版）、枸橼酸铋钾胶囊、降脂灵胶囊、布洛芬胶囊、云南白药创可贴、脑心通胶囊、复方田七胃痛胶囊、龙胆泻肝胶囊、慢肝养阴胶囊、富马酸亚铁胶囊、丹参舒心胶囊、复方海蛇胶囊、仙灵骨葆胶囊、阿苯达唑胶囊、思迈克胶囊、云南白药胶囊等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（19：81）为流动相；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rgl峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备取人参皂苷Rgl对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.8mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约1.6g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加水饱和的正丁醇50ml称定重量，超声处理（功率250W，频率25kHz）30分钟，放冷，再称定重量，以水饱和的正丁醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取滤液25ml，用10ml氨试液洗涤一次，再用5ml正丁醇饱和的水洗涤一次，正丁醇液蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含人参皂苷Rg1（C₄₂H₇₂O₁₄）不得少于0.75mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品内容物，置显微镜下观察：淀粉粒多为单粒，呈类圆形、卵圆形，直径3～60μm；复粒为2～3粒组成。草酸钙针晶成束或散在，长80～250μm。石细胞长方形或椭圆形，长径80～150μm，短径30～60μm，沟纹明显。导管为网纹、梯纹及螺纹，直径10～100μm。取保险子，研末后置显微镜下观察：淀粉粒多为圆形或卵圆形，直径3～40μm，复粒为2～4粒组成。草酸钙针晶长40～250μm。导管为网纹、梯纹及螺纹，直径8～26μm。 （2）取人参皂苷Rgl对照品和三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。另取云南白药对照提取物，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照提取物溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液及上述两种对照溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-四氢呋喃-甲醇-水（30：20：10：3.3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱和云南白药对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。