贝羚胶囊的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为硬胶囊，内容物为浅棕黄色的粉末和颗粒；气特异，味微苦。

检测范围

贝羚胶囊、慢性阻塞性肺病急性加重、胶囊剂、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、国家发展改革委定价药品目录、胶体果胶铋胶囊、肌苷胶囊、胶囊内镜检查、国家基本药物目录（2012年版）、国家基本药物目录、贝羚胶囊、慢性阻塞性肺病急性加重、胶囊剂、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、国家发展改革委定价药品目录、胶体果胶铋胶囊、肌苷胶囊、胶囊内镜检查、国家基本药物目录（2012年版）、国家基本药物目录、枸橼酸铋钾胶囊、国家基本药物目录（2018年版）、降脂灵胶囊、布洛芬胶囊、脑心通胶囊、复方田七胃痛胶囊、龙胆泻肝胶囊、慢肝养阴胶囊、富马酸亚铁胶囊、丹参舒心胶囊、复方海蛇胶囊、仙灵骨葆胶囊、阿苯达唑胶囊、思迈克胶囊、六味能消胶囊、山海丹胶囊、心脑舒通胶囊、布洛伪麻胶囊、冠心苏合胶囊、胃肠舒胶囊、贝羚胶囊等。

参考检测方法

取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率180W，频率50kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液。取猪去氧胆酸对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，精密吸取供试品溶液1μl、对照品溶液1μl和3μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙醚-冰醋酸（2：2：1）为展开剂，展开，取出，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热5～10分钟，放冷，照薄层色谱法（通则0502薄层色谱扫描法）进行扫描，波长：λs=380nm，测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值，计算，即得。 本品每粒含猪去氧胆酸（C₂₄H₄₀O₄）应为85～115mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品，置显微镜下观察：不规则碎块稍有光泽，均匀分布裂缝状或长圆形孔隙（羚羊角）。纤维管细胞壁略厚，有具缘纹孔，纹孔口人字状或十字状（沉香）。 （2）取本品内容物0.3g，置具塞试管中，加乙醚振摇提取2次，每次2ml，滤过，滤液挥干，残渣加乙醚0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取麝香酮对照品，加乙醚制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，柱长为2m，以聚乙二醇20000（PEG-20M）和二甲基聚硅氧烷为混合固定相，凃布浓度分别为1.64%和1.32%；柱温为180℃。分别吸取对照品溶液和供试品溶液适量，注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。 （3）取[含量测定]项下显色后的薄层板，紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与猪去氧胆酸对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。