气滞胃痛颗粒的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为淡棕色至棕黄色颗粒；具特异香气，味甜、微苦辛。

检测范围

气滞胃痛颗粒、胃十二指肠溃疡临床路径（县级医院2012年版）、国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）（2009版）、国家发展改革委定价药品目录、中成药临床应用指导原则、国家基本药物目录（2012年版）、国家基本药物目录、国家基本药物目录（2018年版）、颗粒剂、GBZ/T 192.6—2018 工作场所空气中粉尘测定 第6部分：超细颗粒和细颗粒总数量浓度、气滞胃痛颗粒、胃十二指肠溃疡临床路径（县级医院2012年版）、国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）（2009版）、国家发展改革委定价药品目录、中成药临床应用指导原则、国家基本药物目录（2012年版）、国家基本药物目录、国家基本药物目录（2018年版）、颗粒剂、GBZ/T 192.6—2018 工作场所空气中粉尘测定 第6部分：超细颗粒和细颗粒总数量浓度、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、颗粒性、杆状病毒科、颗粒剂(冲剂)、GV、颗粒度、乙型杆状病毒属、胃痛·胃火炽盛证、阿苯达唑颗粒、颗粒细胞瘤、胃力康颗粒、富马酸亚铁颗粒、胃痛病、胃痛、板蓝根颗粒、胃痛·食积证、磷酸苯丙哌林颗粒、胃痛·肝气犯胃证、虚寒胃痛颗粒、胃脘痛、气滞胃痛颗粒等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（28：72）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备取芍药苷对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含80µg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加水50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）60分钟，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含白芍以芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，不少于7.5mg

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品15g，加乙醇40ml，浸渍1小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加水5ml使溶解，用水饱和的正丁醇30ml振摇提取，正丁醇液用水洗涤3次，每次20ml，取正丁醇液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。 （2）取本品15g，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加2%盐酸溶液10ml使溶解，用乙醚提取2次，每次15ml，分取水层，用氨试液调pH值至9，再用乙醚提取2次，每次15ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10µl、对照品溶液5µl，分别点于同一以2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以正己烷-三氯甲烷-甲醇（10：6：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。