丹红化瘀口服液的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为深棕色的液体；气微，味微苦。

检测范围

丹红化瘀口服液、国家发展改革委定价药品目录、养血饮口服液、银杏叶口服液、双苓止泻口服液、理气化瘀口服液、国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）（2009版）、秦归活络口服液、脉络宁口服液、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、丹红化瘀口服液、国家发展改革委定价药品目录、养血饮口服液、银杏叶口服液、双苓止泻口服液、理气化瘀口服液、国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）（2009版）、秦归活络口服液、脉络宁口服液、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、通宣理肺口服液、益气复脉口服液、金复康口服液、九味双解口服液、柴银口服液、止喘灵口服液、芪蓉润肠口服液、口服乳剂、黄芪精口服液、甜梦口服液、川芎茶调口服液、生白口服液、肌苷口服溶液、硫酸锌口服溶液、鼻窦炎口服液、金莲花口服液、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、祛痰灵口服液、口服溶液剂、生桂口服液、丹红化瘀口服液等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（10：87：1）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备取原儿茶醛对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备精密量取本品5ml，加水30ml，摇匀，用乙酸乙酯振摇提取4次，每次25ml，合并乙酸乙酯液，用水洗涤2次，每次15ml，弃去水洗液，乙酸乙酯液置水浴上蒸干，残渣用甲醇适量溶解，转移至50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含丹参以原儿茶醛（C₇H₆O₃）计，不得少于0.13mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。