心血宁片的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色至黑棕色；味苦、微涩。

检测范围

心血宁片、中医医院心血管病科建设与管理指南（试行）、心血管中枢、延髓以上的心血管中枢、地奥心血康胶囊、复方甲亢宁片、胃痛宁片、心血管反射、胃疼宁片、延髓心血管中枢、心血宁片、中医医院心血管病科建设与管理指南（试行）、心血管中枢、延髓以上的心血管中枢、地奥心血康胶囊、复方甲亢宁片、胃痛宁片、心血管反射、胃疼宁片、延髓心血管中枢、心血管风险评估率、新清宁片、咳宁片、矽肺宁片、剩留心血管风险、治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则、心血管神经症、肾康宁片、心血虚不得卧、心血、生血宁片、肠炎宁片、方剂、世界心脏日、妇康宁片、心血不足、地奥心血康、胆宁片、首次通过心血池显像、心血瘀阻、心血宁片等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（23：77：0.5）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备取葛根素对照品适量，精密称定，加30%乙醇制成每1mL含80μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品10片，糖衣片除去包衣，精密称定，研细，取约50mg，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入30%乙醇50mL，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kH）20分钟，放冷，再称定重量，用30%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μL，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含葛根以葛根素（C₂₁H₂₀O₉）计，不得少于13.5mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

取本品2片，糖衣片除去包衣，研细，加甲醇10mL，超声处理10分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2mL使溶解，静置，取上清液作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1mL含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1~2μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（7：2.5：0.25）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。