心脑健胶囊的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为硬胶囊，内容物为淡棕色至黄棕色的粉末或颗粒和粉末；气微，味涩。

检测范围

心脑健胶囊、胶囊剂、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、国家发展改革委定价药品目录、心脑舒通胶囊、心脑欣胶囊、银丹心脑通软胶囊、胶体果胶铋胶囊、肌苷胶囊、胶囊内镜检查、心脑健胶囊、胶囊剂、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、国家发展改革委定价药品目录、心脑舒通胶囊、心脑欣胶囊、银丹心脑通软胶囊、胶体果胶铋胶囊、肌苷胶囊、胶囊内镜检查、国家基本药物目录（2012年版）、心脑灵、国家基本药物目录、国家基本药物目录（2018年版）、枸橼酸铋钾胶囊、降脂灵胶囊、布洛芬胶囊、脑心通胶囊、复方田七胃痛胶囊、龙胆泻肝胶囊、慢肝养阴胶囊、富马酸亚铁胶囊、丹参舒心胶囊、复方海蛇胶囊、仙灵骨葆胶囊、心脑康胶囊、阿苯达唑胶囊、思迈克胶囊、六味能消胶囊、山海丹胶囊、心脑健胶囊等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.2%磷酸溶液（10：90）为流动相A，以乙腈-0.2%磷酸溶液（80：20）为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为40℃；检测波长为280nm。理论板数按表没食子儿茶素没食子酸酯峰计算应不低于3000。 --------------------------------------- 时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%） --------------------------------------- 0?101000 10?30100→900→10 30?5090→10010→0 --------------------------------------- 对照品溶液的制备取表儿茶素对照品、表儿茶素没食子酸酯对照品和表没食子儿茶素没食子酸酯对照品适量，精密称定，分别加25%甲醇制成每1ml含表儿茶素68μg、表儿茶素没食子酸酯0.14mg和表没食子儿茶素没食子酸酯0.85mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约0.2g，精密称定，置50ml量瓶中，加25%甲醇适量，超声处理（功率160W，频率40kHz）30分钟，放冷，加25%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20μ1，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含表儿茶素（C₁₅H₁₄O₆）与表儿茶素没食子酸酯（C₂₂H₁₈O₁₀）总量计不得少于7.5mg；含表没食子儿茶素没食子酸酯（C₂₂H₁₈O₁₁）不得少于36.0mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

取本品1粒的内容物，加甲醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取表儿茶素没食子酸酯对照品、表没食子儿茶素没食子酸酯对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-丙酮-甲酸（9：9：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置于碘蒸气中熏约1分钟，取出，在紫外光（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。