正清风痛宁片的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色；味苦。

检测范围

正清风痛宁片、青风藤碱、防己碱、正清风痛宁、青藤碱、复方甲亢宁片、胃痛宁片、胃疼宁片、新清宁片、咳宁片、正清风痛宁片、青风藤碱、防己碱、正清风痛宁、青藤碱、复方甲亢宁片、胃痛宁片、胃疼宁片、新清宁片、咳宁片、矽肺宁片、肾康宁片、生血宁片、肠炎宁片、妇康宁片、胆宁片、正清风痛宁缓释片、胎前头风痛、复方风湿宁片、心神宁片、桂龙咳喘宁片、华佗风痛宝胶囊、补肾宁片剂、正清风痛宁注射液、强力宁片、风痛宁片、硫酸奎宁片、益虚宁片、胃肠宁片、箭风痛、正清风痛宁片等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.78%的磷酸二氢钠溶液（12：88）为流动相；检测波长为265nm。理论板数按青藤碱峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备取青藤碱对照品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加乙醇30ml使溶解，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸青藤碱20mg），置100ml量瓶中，加乙醇30ml，氨试液0.1ml，超声处理（功率300W，频率25kHz）20分钟，放冷，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含盐酸青藤碱以青藤碱（C₁₉H₂₃NO₄）计，应为16.0～19.8mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品1片，除去包衣，研细，加水5ml，振摇使溶解，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（通则0301）。 （2）取本品1片，除去包衣，研细，加乙醇10ml与氨试液0.1ml，振摇使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取青藤碱对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲醇-浓氨试液-水（8：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。