四君子丸的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为棕色的水丸，味微甜。

检测范围

四君子丸、四君丸、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、生附四君子汤、使君子、炒使君子仁、加味四君子汤、使君子仁、加味六君子汤、六君子丸、四君子丸、四君丸、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、生附四君子汤、使君子、炒使君子仁、加味四君子汤、使君子仁、加味六君子汤、六君子丸、加减四君子汤、六君子汤、五子丸、使君子丸、四君子汤加竹沥姜汁方、香砂四君子汤、五味子丸、加味四君子丸、忍冬花四君子汤、决明子丸、白附子丸、芎归四君子汤、乌蝎四君子汤、香砂六君子汤、四君子加芍药高良姜汤、四君子合剂、姜附四君子汤、四君子快斑汤、香朴四君子汤、秘传加味四君子汤、四君子丸等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸（67：33：1）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应 不低于2000。 对照品溶液的制备取甘草酸铵对照品10mg，精密称定，加0.5%氨溶液-甲醇（1：1）的混合溶液制成每1ml含0.2mg的溶液（相当于每1ml含甘草酸0.1959mg），即得。 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品，研细，取约5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入0.5%氨溶液-甲醇（1：1）的混合溶液50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率20kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用上述混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别吸取对照品溶液与供试品溶液各20ul，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每lg含甘草以甘草酸（C₄₂H₆₂O_{16+/sub>）计，不得少于1.5mg。}

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6um（茯苓）。联结乳管直径12～15um，含细小颗粒状物（党参）。草酸钙针晶细小，长10～32um，不规则地充塞于薄壁细胞中（炒白术）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（炙甘草）。 （2）取本品2g，研碎，加正己烷10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加正己烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材0.2g，加正己烷2ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种新制备的溶液各10ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（20：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品5g，研碎，加水40ml，煎煮30分钟，滤过，滤液用正丁醇振摇提取3次，每次15ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次10ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液4ul、对照药材溶液lul，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。