加味逍遥口服液（合剂）的成分及含量检测-检测标准-检测项目-北检院

检测样品的基本信息

本品为棕红色的液体；气特异，味苦、微甜。

检测范围

加味逍遥口服液（合剂）、加味逍遥口服液、加味四物汤、复方乌鸡口服液（合剂）（降糖型）、国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）（2009版）、加味逍遥散、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、加味二陈汤、加味平胃散、加味甘桔汤、加味逍遥口服液（合剂）、加味逍遥口服液、加味四物汤、复方乌鸡口服液（合剂）（降糖型）、国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）（2009版）、加味逍遥散、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、加味二陈汤、加味平胃散、加味甘桔汤、加味柴胡汤、加味六君子汤、口服乳剂、肌苷口服溶液、加味地黄汤、硫酸锌口服溶液、加味泻白散、口服溶液剂、加味清胃散、加味地黄丸、加味小柴胡汤、加味四苓散、口服混悬剂、养血饮口服液、肠泰合剂、加味佛手散、布洛芬口服溶液、加味生化汤、加味香薷饮、加味建中汤、加味逍遥口服液（合剂）等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（15：85）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取芍药苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。供试品溶液制备精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，用50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每1ml含白芍和牡丹皮以芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，不得少于0.80mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品20ml，用乙醚振摇提取2次，每次40ml，合并乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙2ml使溶解，作为对照药材溶液。再取丹皮酚对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。再喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（2）取本品10ml，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1cm，柱高为10cm），用水50ml洗脱，弃去水液，再以30%乙醇40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水（5：5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（3）取本品20ml，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材lg，加水适量，煎煮30分钟，取出，放冷，滤过，滤液浓缩至20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一以1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15：1：1：2））为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显2～3个相同颜色的斑点。