华山参片的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为糖衣片，除去糖衣后显棕色；味苦。

检测范围

华山参片、华山参、华山参气雾剂、华山矾根、华山矾、华山矾果、人参片、鹿茸洋参片、力劈华山、丹参片、华山参片、华山参、华山参气雾剂、华山矾根、华山矾、华山矾果、人参片、鹿茸洋参片、力劈华山、丹参片、华山参滴丸、建参片、拳参片、党参片、华山碑记丹、华山碑记丸、华山石刻散、华山五子丹、青阳参片、苦参片、炒党参、米炒党参、炙党参、蜜炙党参、党参、国家神经系统疾病医疗质量控制中心、土常山、毛柴子、地黄木、华灰木、华山参片等。

参考检测方法

对照品溶液的制备取硫酸阿托品，精密称定，加水制成每1ml相当于含莨菪碱7μg的溶液，即得。 供试品溶液制备取本品40片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于12片的重量），置具塞锥形瓶内，精密加入枸橡酸-磷酸氢二钠缓冲液（pH4.0）25ml，振摇5分钟，放置过夜，用干燥滤纸滤过，取续滤液，即得。 测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml，分别置分液漏斗中，各精密加枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液（pH4.0）10ml，再精密加入用上述缓冲液配制的0.04%溴甲酚绿溶液2ml，摇匀，用10ml三氯甲烷振摇提取5分钟，待溶液完全分层后，分取三氯甲烷液，用三氯甲烷湿润滤纸滤入25ml量瓶中，再用三氯甲烷提取3次，每次5ml依次滤入量瓶中，并用三氯甲烷洗涤滤纸，滤入量瓶中，加三氯甲烷至刻度。照紫外-可见分光光度法（通则0401）分别在415nm的波长处测定吸光度，计算，即得。 本品含生物碱以莨菪碱（C₁₇H₂₃NO₃）计，应为标示量的80.0%～120.0%。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

取本品20片，除去糖衣，研细，用浓氨试液-乙醇（1：l）2ml湿润，再加三氯甲烷20ml加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品、氢溴酸东莨菪碱对照品、氢溴酸山莨菪碱对照品和东莨菪内酯对照品，分别加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述五种溶液各5～6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（17：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干。置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与东莨菪内酯对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；依次喷以碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液，日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的四个斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。