羊藿三七胶囊的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为硬胶囊，内容物为棕褐色的颗粒或粉末；味苦。

检测范围

抗骨增生胶囊、脑灵素胶囊、壮骨伸筋胶囊、乳增宁胶囊、益肾兴阳胶囊、蛤蚧补肾胶囊、更年灵胶囊、甜梦胶囊、补肾康乐胶囊、固本强身胶囊、抗骨增生胶囊、脑灵素胶囊、壮骨伸筋胶囊、乳增宁胶囊、益肾兴阳胶囊、蛤蚧补肾胶囊、更年灵胶囊、甜梦胶囊、补肾康乐胶囊、固本强身胶囊、心痛康胶囊、补肾强身胶囊、复方四维女贞子胶囊、长白复尔春胶囊、护心胶囊、阳春胶囊、生力雄丸、海马巴戟胶囊、仙乐雄胶襄、三七药酒、男宝胶囊、深海龙胶囊、补肾益寿胶囊、仙灵骨葆胶囊、灵芝益寿胶囊、金乌骨通胶囊、回春胶囊、醒脑再造丸、颐和春胶囊、无敌丹胶囊、羊藿三七胶囊等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05%磷酸溶液（26：74）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备取淫羊藿苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率220W，频率50kHz）1小时，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪测定，即得。 本品每粒含淫羊藿以淫羊藿苷（C₃₃H₄₀O₁₅）计，不得少于4.0mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品内容物0.3g，加乙醇10ml，温浸30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊藿对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。再取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2～5μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲醇-水（10：6：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，在105℃加热数分钟，在紫外光（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。 （2）取本品内容物1.5g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml超声使溶解，滤过，滤液加稀盐酸2ml，加乙酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，弃去乙酸乙酯液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤3次，每次10ml，再用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次10ml，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取三七皂苷R1对照品、人参皂苷Rb1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液和对照品溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光及紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。