安中片的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为浅褐色的片或薄膜衣片，薄膜衣片除去包衣后为浅褐色；气香，味微甘、苦、涩。

检测范围

安中片、理中片、安中散、安中汤、安中、五汁安中饮、星半安中汤、安中归气汤、安中丸、安中调气丸、安中片、理中片、安中散、安中汤、安中、五汁安中饮、星半安中汤、安中归气汤、安中丸、安中调气丸、竹皮大丸、霞天膏、牛肉、血膈、痰积腹痛、妇人血膈、半夏平胃散、柴胡加大黄芒消桑螵蛸汤、桂蜜汤、加味四苓汤、清浊安中汤、葱叶、稷米、五疰汤、牛羹、生姜泄肠汤、下气海藻橘皮丸、蟹爪汤、蟹爪饮、雌托、安中片等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸（68：32：1）为流动相，检测波长为252nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备取甘草酸单铵盐对照品约10mg，精密称定，置10ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，即得（每1ml含甘草酸单铵盐对照品0.1mg，相当于每1ml含甘草酸97.95μg）。 供试品溶液的制备取本品20片，薄膜衣片除去包衣，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入流动相10ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用流动相补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含甘草以甘草酸（C₄₂H₆₂O₁₆）计，不得少于0.80mg；薄膜衣片不得少于2.0mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品，置显微镜下观察：石细胞单个散在或成群，无色至棕色，类方形或类长方形，直径30～64μｍ，壁一面菲薄（桂枝）。不规则块片无色或淡黄褐色，表面具细纹理。 （2）取本品40片或16片（薄膜衣片），研细，加乙醚30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液，另取桂皮醛对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10～15μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品15片或6片（薄膜衣片），研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加中性氧化铝5g，振摇数分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水使溶解，加浓氨试液使呈碱性，用乙醚振摇提取3次，每次10ml，乙醚液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-三氯甲烷-甲醇-二乙胺（10：6：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰后，挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。