安神补脑液的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为黄色至棕黄色的液体；气芳香，味甜、辛。

检测范围

安神补脑液、安神剂、养血安神丸、安神丸、安神健脑液、安神、安神法、安神定志丸、四物安神汤、安神补脑片、安神补脑液、安神剂、养血安神丸、安神丸、安神健脑液、安神、安神法、安神定志丸、四物安神汤、安神补脑片、养血安神片、枣仁安神颗粒、枣仁安神液、解郁安神颗粒、补脑安神片、黛安神、还精补脑、安神镇惊丸、安神补心丸、茸血补脑液、重镇安神、安神药、二齿安神汤、养血安神糖浆、养血安神、益气安神、滋阴安神、解郁安神、安神代茶饮、安神止痛汤、安神补脑液等。

参考检测方法

淫羊藿照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（25：75）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备取淫羊蕾苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备精密量取本品20ml，用乙醚振摇提取2次，每次15ml，弃去乙醚液，水液用乙酸乙酯提取5次，每次15ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿苷（C₃₃H₄₀O₁₅）计，不得少于30μg。 维生素B₁照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.013mol/L醋酸铵（用醋酸调节pH值至5.2）（5：95）为流动相；流速为每分钟0.2～0.4ml；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按维生素B₁峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备取维生素B₁对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含0.25mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备精密量取本品25ml，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次30ml，弃去乙酸乙酯液，水溶液置水浴中挥去乙酸乙酯，转移至100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液5μl、15μl与供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。 本品含维生素B₁（C₁₂H₁₇ClN₄OS·HCl）应为标示量的80.0%～120.0％。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品5ml，加氢氧化钠试液2.5ml、铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml，强烈振摇2分钟，放置使分层，溶液置紫外光灯（365nm）下观察，正丁醇层显蓝色荧光，加酸使成酸性，荧光即消失，再加碱使成碱性，荧光又显出。 （2）取本品30ml，加乙醚振摇提取2次，每次20ml，取水液再用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.25g，加乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至3ml，作为对照药材溶液。再取四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-甲醇（6：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸硫酸溶液（取磷钼酸2g，加水20ml使溶解，再缓缓加入硫酸30ml，摇匀），稍加热。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。