克伤痛搽剂的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为红棕色的澄清液体；气香。

检测范围

克伤痛搽剂、搽剂、吲哚美辛搽剂、克伤痛气雾剂、姜红祛痛搽剂、姜脑止痛搽剂、麝香祛痛搽剂、骨质宁搽剂、姜黄消痤搽剂、獾油搽剂、克伤痛搽剂、搽剂、吲哚美辛搽剂、克伤痛气雾剂、姜红祛痛搽剂、姜脑止痛搽剂、麝香祛痛搽剂、骨质宁搽剂、姜黄消痤搽剂、獾油搽剂、酞丁安搽剂、硝酸咪康唑搽剂、酮洛芬搽剂、獾油搽剂（獾油）、双氯芬酸钠搽剂、樟脑搽剂、苯甲酸苄酯搽剂、舒乐搽剂、虎杖矾石搽剂、麝香醒神搽剂、痔痛安搽剂、复方金凤搽剂、复方牙痛宁搽剂、香青百草油搽剂、伤痛跌打丸、痛克搽剂、荆芥地肤止痒搽剂、肤康搽剂、妇洁搽剂、清凉止痒搽剂、克伤痛搽剂等。

参考检测方法

照气相色谱法（通则0521）测定。 色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相，涂布浓度为10%；柱温为程序升温，初始温度为125℃，保持6分钟，以每分钟8℃的速率升温至175℃，保持17分钟。理论板数按樟脑峰计算应不低于2900。 校正因子测定取联苯适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含9mg的溶液，作为内标溶液。另取樟脑对照品、丁香酚对照品适量，精密称定，分别加乙醇制成每1ml含樟脑10mg、含丁香酚6mg的溶液，作为对照品溶液。精密量取上述三种溶液各1ml，置10ml量瓶中，用70%乙醇稀释至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，分别计算樟脑和丁香酚的校正因子。 测定法精密量取本品5ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，用70%乙醇稀释至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml中含樟脑（C₁₀H₁₆O）应为1.7～2.3mg；含丁香以丁香酚（C₁₀H₁₂O₂）计，不得少于0.45mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品30ml，置水浴上蒸干，残渣加水30ml，微热使溶解，放冷，转移至分液漏斗中，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚-三氯甲烷-甲酸（10：50：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显示相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品10ml，置水浴上蒸去乙醇，残渣用乙醚10ml振摇提取，分取乙醚液，挥散至约2ml，作为供试品溶液。另取丁香酚对照品，加乙醚制成每1ml含15μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。