杏苏止咳糖浆的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为浅棕黄色至棕黄色的黏稠液体；气芳香，味甜。

检测范围

杏苏止咳糖浆、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、中成药临床应用指导原则、麻杏止咳糖浆、杏苏止咳颗粒、紫桔止咳糖浆、糖浆剂、百梅止咳糖浆、杏苏止咳口服液、罗汉果止咳糖浆、杏苏止咳糖浆、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、中成药临床应用指导原则、麻杏止咳糖浆、杏苏止咳颗粒、紫桔止咳糖浆、糖浆剂、百梅止咳糖浆、杏苏止咳口服液、罗汉果止咳糖浆、愈咳糖浆、止咳酮、枸橼酸哌嗪糖浆、莱阳梨止咳糖浆、白绒止咳糖浆、布洛芬糖浆、麻苏止咳颗粒、儿咳糖浆、4-苯基丁酮-（2）亚硫酸氢钾、小儿清热止咳糖浆、止咳枇杷糖浆、半夏止咳糖浆、4-苯基丁酮-(2)亚硫酸氢钾加成物、止咳平喘糖浆、杏仁止咳糖浆、复方百部止咳糖浆、长城止咳喘糖浆、定喘止咳糖浆、止咳丸、急支糖浆、杏苏止咳糖浆等。

参考检测方法

照高效液相色谱法测定（通则0512）。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-5%醋酸（20：80）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备取橙皮苷对照品约12mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置25ml量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含橙皮苷24μg）。 供试品溶液的制备取本品10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含陈皮以橙皮苷（C₂₈H₃₄O₁₅）计，不得少于0.25mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品20ml，置试管中，管中悬挂一条三硝基苯酚试纸，用软木塞塞紧，缓缓加热微沸，数分钟后，试纸显红色。 （2）取本品40ml，置500ml圆底烧瓶中，加水250ml，混匀，连接挥发油测定器，自测定器上端加水至刻度，并溢流入烧瓶中为止，再加石油醚（60～90℃）1.5ml，连接回流冷凝管，加热至沸，并保持微沸2小时，放冷，分取石油醚层作为供试品溶液。另取紫苏叶对照药材0.7g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品20ml，加甲醇60ml，混匀，放置，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇层，用正丁醇饱和水洗涤2次，每次10ml，弃去水洗液，正丁醇层蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以1%氢氧化钠溶液制备的硅胶GF₂₅₄薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（6：1：3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。