快胃片的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色至灰棕色；气微，味涩、微苦。

检测范围

快胃片、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、健胃片、平胃片、舒肝快胃丸、新健胃片、和露胃片、藿香清胃片、养胃片、安胃片、快胃片、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、健胃片、平胃片、舒肝快胃丸、新健胃片、和露胃片、藿香清胃片、养胃片、安胃片、快胃舒肝丸、快胃丸、珍黄胃片、复方陈香胃片、香苏调胃片、必舒胃片、正胃片、和胃片、四方胃片、二〇四胃药、和露胃、和路胃、必舒胃、畅中散、调胃升阳汤、醒脾丸、香薷饮、胆管良性狭窄、吡疡平、哌吡氮平、快胃片等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.2%磷酸溶液（15：85）为流动相；检测波长为277nm。理论板数按甘草苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备取甘草苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品20片，糖衣片除去糖衣，精密称定，研细，混匀，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含甘草以甘草苷（C₂₁H₂₂O₉）计，〔规格（1）〕、〔规格（3）〕不得少于0.03mg，〔规格（2）〕不得少于0.06mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品置显微镜下观察：草酸钙针晶成束，长27-88μm（白及）。纤维束周围薄壁细胞中含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。不规则透明薄片或碎块，具细条纹或网状纹理（海螵蛸）。 （2） 取本品，糖衣片除去包衣，研细，取5g，加80%乙醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加氨试液使成碱性，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μg，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-三氯甲烷-甲醇-二乙胺（10：6：1：0.05）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰，取出，挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3） 取本品，糖衣片除去包衣，研细，取10g，加乙醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材lg，加乙醇20ml同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在l05℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。 （4） 取本品，糖衣片除去包衣，研细，取10g，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，再加盐酸3ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次40ml，合并乙醚液，挥干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白及对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：10：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。