肝炎康复丸的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为棕褐色至黑褐色的浓缩大蜜丸；味甜、微苦。

检测范围

肝炎康复丸、老年病毒性肝炎、老年人病毒性肝炎、世界肝炎联盟、丙型肝炎病毒、肝炎双重感染、世界肝炎日、HCV、戊型肝炎病毒、丁型肝炎病毒、肝炎康复丸、老年病毒性肝炎、老年人病毒性肝炎、世界肝炎联盟、丙型肝炎病毒、肝炎双重感染、世界肝炎日、HCV、戊型肝炎病毒、丁型肝炎病毒、丙型肝炎病毒属、WS 213—2018 丙型肝炎诊断、HDV、丁肝病毒、丙型肝炎、乙型病毒性肝炎检测、庚型病毒性肝炎、肝炎病毒、HGV、丙型肝炎皮肤表现、慢性乙型肝炎的防治指南、人乙型肝炎免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、甲型肝炎病毒、丁型病毒性肝炎、乙型肝炎核心抗体免疫球蛋白M、上生甘迪、乙肝免疫球蛋白、肠道外传播性非甲非乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎、肝炎康复丸等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-冰醋酸-水（8：1：91）为流动相；检测波长为281nm。理论板数按丹参素峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备取丹参素钠对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液（相当于每1ml含丹参素45μg），即得。 供试品溶液的制备取重量差异项下的本品适量，剪碎，取约2g，精密称定，精密加水20ml，称定重量，超声处理（功率200W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，离心（转速为每分钟3000转）5分钟，精密吸取上清液10ml，加在中性氧化铝柱（10～200目，1.5g，内径为1cm）上，用水30ml洗脱，弃去水液，再用40%醋酸溶液100ml洗脱，收集洗脱液，加入等量乙醇，60℃减压回收浓缩至适量，转移至25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含丹参以丹参素（C₉H₁₀O₅）计，不得少于6.6mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品10g，剪碎，加硅藻土6g，研匀，加乙醚30ml，加热回流20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品10g，剪碎，加水50ml，加热回流30分钟，放冷，离心，取上清液，用盐酸饱和的乙醚振摇提取2次，每次15ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取没食子酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（6：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。