肠炎宁片的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为薄膜衣片或糖衣片，除去包衣后显棕褐 色；气芳香，味酸、微苦。

检测范围

肠炎宁片、肠炎、非01霍乱弧菌肠炎、复方甲亢宁片、艰难梭状芽孢杆菌小肠结肠炎、胃痛宁片、溃疡性结肠炎性关节炎、老年人假膜性小肠结肠炎、肠病性关节炎、胃疼宁片、肠炎宁片、肠炎、非01霍乱弧菌肠炎、复方甲亢宁片、艰难梭状芽孢杆菌小肠结肠炎、胃痛宁片、溃疡性结肠炎性关节炎、老年人假膜性小肠结肠炎、肠病性关节炎、胃疼宁片、老年人炎症性肠病、腺病毒性肠炎、放射性小肠炎、放射性肠炎、放放射性小肠炎、新清宁片、放射性肠病、放射性结肠、放射性直肠、耶尔森菌肠炎、咳宁片、矽肺宁片、小肠结肠炎耶尔森菌肠炎、肾康宁片、非01 霍乱弧菌肠炎、生血宁片、节段性回肠炎的末端回肠及右侧结肠切除术、急性肠炎临床路径（2017年县医院适用版）、十二指肠炎、局限性肠炎的末端回肠及右侧结肠切除术、肠炎宁片等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.5%磷酸溶液（10：90）为流动相，检测波长为270nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备取没食子酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.2g，精密称定，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过；精密量取续滤液5ml置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含地锦草、金毛耳草以没食子酸（C₇H₆O₅） 计，〔规格（1）〕不得少于2.2mg，〔规格（2）〕不得少于3.3mg，〔规格（3）〕不得少于4.4mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品，除去包衣，研细，取2.3g，加甲醇30mh加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚提取3次，每次20ml，合并乙醚液，挥干残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取地锦草对照药材3g，加甲醇30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml使溶解，滤过，滤液用乙醚提取3次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲酸（5：5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铁试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 （2） 取本品，除去包衣，研细，取2.3g，加入甲醇50ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml使溶解，用三氯甲烷提取3次，每次25ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取金毛耳草对照药材3g，同法制成对照药材溶液。再取东莨菪内酯对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各10μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（5：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相伺颜色的荧光斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。