肿节风片的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；气香，味苦、微涩。

检测范围

肿节风片、肿节风注射液、肿节风浸膏、肿节风、感冒疏风片、杏香兔耳风片、小儿惊风片、降压避风片、追风片、复方草珊瑚含片、肿节风片、肿节风注射液、肿节风浸膏、肿节风、感冒疏风片、杏香兔耳风片、小儿惊风片、降压避风片、追风片、复方草珊瑚含片、血康口服液、万通炎康片、原发性血小板减少性紫癜、山羊耳、抗癌平丸、山鸡茶、草珊瑚含片、九节风、三蛇胆川贝糖浆、三蛇胆川贝膏、新癀片、九节茶、罗浮山百草油、岩、玉屏风散、穴位注射法、重症肌无力、陈健民、慢性前列腺炎、国家发展改革委定价药品目录、肿节风片等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%容酸溶液（20：80）为流动相；检测波长为342nm。理论板数按异嗪皮啶峰计算应不低于4000。对照品溶液的制备取异嗪皮啶对照品、迷迭香酸对照品适量，置棕色量瓶中，精密称定，加甲醇制成每1ml含异嗪皮啶10μg、迷迭香酸20μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取50mg或40mg（薄膜衣片），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率25kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，置棕色量瓶中，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含异嗪皮啶（CuH₁₀O₅）〔规格（1）〕不得少于1.50mg，〔规格（2）〕不得少于0.50mg；含迷迭香酸（C₁₈H₁₆O₈） 〔规格（1）〕不得少于3.0g，〔规格（2）〕不得少于1.0mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

取本品10片，研细，加三氯甲烷20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取肿节风对照药材2g，加水50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次25ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取异嗪皮啶对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各4^1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（9：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏10分钟，与对照品色谱对应的斑点变成黄绿色。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。