降脂通络软胶囊的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为软胶囊，内容物为含有少量悬浮固体的橙黄色至橙红色的油状液体；气微，味淡。

检测范围

降脂灵胶囊、降脂通便胶囊、脂脉康胶囊（降脂灵胶囊）、降脂异丙酯、苯酸降脂丙酯、苯酰降脂丙酯、降脂丙醇、降脂减肥片、降脂铝、双安妥明降脂丙二醇、降脂灵胶囊、降脂通便胶囊、脂脉康胶囊（降脂灵胶囊）、降脂异丙酯、苯酸降脂丙酯、苯酰降脂丙酯、降脂丙醇、降脂减肥片、降脂铝、双安妥明降脂丙二醇、消栓通络胶囊、通络止痛胶囊、蚁黄通络胶囊、降脂胶丸、通栓汤、天丹通络胶囊、力平之、普鲁脂酚、美利普特、立平脂、力平脂、普鲁脂芬、非诺贝特、国家发展改革委定价药品目录、糖脉通方、罗布麻降压片、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、降脂乙酯、瘀证、美降脂、降脂通络软胶囊等。

参考检测方法

姜黄素类化合物 对照品溶液的制备取姜黄素对照品10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇适量使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇100ml，称定重量，加热回流20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀（溶液备用）》精密量取2ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密量取对照品溶液和供试品溶液各2ml，分别置25ml量瓶中，各加甲醇5ml、1mol/L硼酸甲醇溶液4ml、硫酸-冰醋酸（1：1）溶液9ml，摇匀，放置45分钟，再加甲醇至刻度，摇匀；以相应的试剂为空白。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在515nm波长处测定吸光度，计算，即得。 本品每粒含姜黄素类化合物以姜黄素（C₂₁H₂₀O₆）计，应为47.5~57.5mg。 姜黄素、去甲氯基姜黄素、双去甲氧基姜黄素 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-2%冰醋酸溶液（45：55）为流动相；检测波长为428nm。理论板数按姜黄素峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备 取姜黄素对照品、去甲氧基姜黄素对照品、双去甲氧基姜黄素对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含姜黄素20μg、去甲氧基姜黄素和双去甲氧基姜黄素0.8μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取[含量测定〕姜黄素类化合物项下的备用溶液2ml，置25ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含姜黄素（C₂₁H₂₀O₆）、去甲氧基姜黄素（C₂₀H₁₈O₅）和双去甲氧基姜黄素（C₁₉H₁₆O₄）的总量不得少于48.0mg；每粒含姜黄素（C₂₁H₂₀O₆）不得少于35.0mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

取本品内容物50mg，加甲醇20ml，超声处理15分钟，作为供试品溶液。另取姜黄素对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-浓氨试液-无水乙醇（30：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。