珍珠胃安丸的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为黑色包衣水丸，除去包衣后显浅灰黄色至黄棕色；味甘。

检测范围

珍珠胃安丸、珍珠菜属、珍珠、珍珠茅属、珍珠散、珍珠母、珍珠花属、珍珠粉丸、珍珠鸡、珍珠梅属、珍珠胃安丸、珍珠菜属、珍珠、珍珠茅属、珍珠散、珍珠母、珍珠花属、珍珠粉丸、珍珠鸡、珍珠梅属、大安丸、珍珠丸、复方珍珠口疮颗粒、珍珠母丸、珍珠鱼、立安丸、复方珍珠散（珍珠散）、二十五味珍珠丸、慈禧珍珠茶、珍珠伞、珍珠梅、珍珠菜、胃安片、珍珠状阴茎丘疹、珍珠八宝丹、珍珠丹、珍珠膏、人参珍珠口服液、七十味珍珠丸、珍珠莲、珍珠胃安丸等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.025mol/L磷酸氢二钠溶液（20：80）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备取对照品适量，精密称定，加0.5%的浓氨试液-甲醇（1：1）制成每1ml含0.2mg的试液（每1ml含甘草酸单铵盐对照品0.2mg，折合甘草酸为0.1959mg/ml），即得。 供试品溶液的制备取本品适量，研细，取3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入0.5%的浓氨试液-甲醇（1：1）100ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率20kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用0.5%的浓氨试液-甲醇（1：1）补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含甘草以甘草酸（C₄₂H₆₂O₁₆）计，不得少于7.5mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品，置显微镜下观察：不规则碎块，灰白色或灰黄色；于盖玻片边缘滴加稀盐酸，可见碎块部分溶解并产生气泡（珍珠层粉）。 （2）取本品10g，研细，加乙醚60ml，冷浸1小时，滤过，药渣备用；取滤液挥干，残渣加丙酮0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取〔鉴别〕（2）项下备用的药渣，加乙醇50ml，温浸1小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加乙醚60ml，冷浸1小时，滤过，醚液弃去，药渣同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4）另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（3）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状，以乙酸乙酯-甲醇-水（100：17：13）为展开剂，展开约7cm，取出，晾干，再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展开约15cm，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，热风吹干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光条斑。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。