草香胃康胶囊的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为硬胶囊，内容物为褐色至红褐色的粉末；气特异，味淡。

检测范围

草香胃康胶囊、胶囊剂、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、国家发展改革委定价药品目录、地奥心血康胶囊、心痛康胶囊、胃康胶囊、骨康胶囊、脉血康胶囊、甘海胃康胶囊、草香胃康胶囊、胶囊剂、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、国家发展改革委定价药品目录、地奥心血康胶囊、心痛康胶囊、胃康胶囊、骨康胶囊、脉血康胶囊、甘海胃康胶囊、仙人掌胃康胶囊、胶体果胶铋胶囊、胆康胶囊、肠康胶囊、参芪肝康胶囊、致康胶囊、肌苷胶囊、松龄血脉康胶囊、胶囊内镜检查、国家基本药物目录（2012年版）、肾衰康胶囊、肾复康胶囊、国家基本药物目录、国家基本药物目录（2018年版）、枸橼酸铋钾胶囊、胃康灵胶囊、降脂灵胶囊、布洛芬胶囊、枫蓼肠胃康颗粒、脑心通胶囊、草香胃康胶囊等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（80：20）为流动相；检测波长为428nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备取大黄酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物，研细，取1g，精密称定，加2.5mol/L盐酸溶液30ml，置水浴上加热回流2小时，放冷，用三氯甲烷振摇提取4次（40ml，40ml，30ml，20ml），合并三氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含决明子以大黄酚（C₁₅H₁₀O₄）计，不得少于0.12mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品内容物1.5g，加稀盐酸20ml，超声处理20分钟，用乙醚振摇提取3次（30ml，20ml，20ml），分取乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素甲醚对照品、大黄酚对照品、去氢木香内酯对照品，分别加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液4～8μl、对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365mn）下检视。供试品色谱中，在与大黄素甲醚对照品、大黄酚对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；再喷以5%香草醛硫酸溶液，数分钟后日光下检视，供试品色谱中，在与去氢木香内酯对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液4～8μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸（3：1.5：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇溶液，置氨蒸气中熏。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。