胃康灵片的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为薄膜衣片，除去包衣后显褐色，味甘。

检测范围

胃康灵胶囊、枫蓼肠胃康颗粒、胃康胶囊、甘海胃康胶囊、荆花胃康胶丸、仙人掌胃康胶囊、肝康灵、酶康灵、草香胃康胶囊、枫蓼肠胃康片、胃康灵胶囊、枫蓼肠胃康颗粒、胃康胶囊、甘海胃康胶囊、荆花胃康胶丸、仙人掌胃康胶囊、肝康灵、酶康灵、草香胃康胶囊、枫蓼肠胃康片、菊乐消渴灵片、银花泌炎灵片、甲亢灵片、健脑灵片、复方益肝灵片、参维灵片、感冒炎咳灵片、抗感灵片、珍合灵片、消痔灵片、重感灵片、消炎灵片、感冒灵片、利咽灵片、喉痛灵片、散结灵片、止泻灵片、止痛灵片、脑灵片、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、胃康灵片等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（15：85）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含70μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率200W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含白芍以芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，不得少于2.0mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品，置显微镜下观察：不规则碎块表面具网纹或点状纹理（海螵蛸）。 （2）取本品5片，除去包衣，研细，加盐酸2ml与三氯甲烷30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（7：16：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品5片，除去包衣，研细，加浓氨试液2ml与三氯甲烷20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用水15ml振摇提取，弃去水液，三氯甲烷液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g，加浓氨试液1ml与三氯甲烷15ml，浸渍30分钟，超声处理20分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮（9：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘缸中约3分钟后取出，挥尽板上吸附的碘后，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4）取本品10片，除去包衣，研细，加水饱和的正丁醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用氨试液洗涤2次（30ml，20ml），正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七对照药材0.3g，加水饱和的正丁醇10ml，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rg₁对照品、人参皂苷Rb₁对照品和三七皂苷R₁对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2～4μl，对照品溶液和对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （5）取本品50片，除去包衣，研细，加三氯甲烷100ml，边轻轻摇动边滴加浓氨试液5ml，密塞，放置过夜，滤过，滤液浓缩至约50ml，用0.5mol/L硫酸溶液振摇提取4次，每次20ml，合并酸液，加浓氨试液30ml，摇匀，用三氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，合并三氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣加三氯甲烷2ml使溶解，作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液20μl、对照品溶液2μl，分别点于同一用硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（17：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。