咳喘宁口服液的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为棕红色的液体；气微香，味微苦。

检测范围

咳喘宁口服液、脉络宁口服液、养血饮口服液、银杏叶口服液、双苓止泻口服液、国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）（2009版）、秦归活络口服液、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、通宣理肺口服液、益气复脉口服液、咳喘宁口服液、脉络宁口服液、养血饮口服液、银杏叶口服液、双苓止泻口服液、国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）（2009版）、秦归活络口服液、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、通宣理肺口服液、益气复脉口服液、金复康口服液、肺宁口服液、夜宁口服液、小儿健胃宁口服液、咳喘安口服液、九味双解口服液、柴银口服液、止喘灵口服液、芪蓉润肠口服液、镇咳宁口服液、儿感退热宁口服液、口服乳剂、黄芪精口服液、甜梦口服液、川芎茶调口服液、生白口服液、肌苷口服溶液、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、硫酸锌口服溶液、鼻窦炎口服液、咳喘宁口服液等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-磷酸盐缓冲液（每1000ml中含三乙胺与磷酸各1ml）（15：85）为流动相；检测波长为212nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备取盐酸麻黄碱对照品10mg，精密称定，置10ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取1ml，置50ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备精密量取本品5ml，加氯化钠4g与40%氢氧化钠溶液5ml，用水蒸气蒸馏，以稀盐酸1ml、水9ml吸收馏出液，收集馏出液约200ml，置250ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含麻黄以盐酸麻黄碱（C₁₀H₁₅NO•HC1）计，不得少于0.35mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取〔检查〕盐酸罂粟碱和吗啡限量项下的供试品溶液5ml，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取罂粟壳对照药材1g，加水50ml，煎煮20分钟，滤过，滤液加浓氨试液调节pH值至9～10，用三氯甲烷振摇提取2次，每次25ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液6μl、〔检查〕盐酸罂粟碱和吗啡限量项下盐酸罂粟碱对照品溶液2μl及吗啡对照品溶液6μl，分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液（20：20：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品20ml，用正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，弃去乙醚液，药渣加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，同法制成对照药材溶液。再取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各20μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（30：2：2：4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）在〔含量测定〕项的色谱图中，供试品色谱中应呈现与盐酸麻黄碱对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。