骨质宁搽剂的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为黄色液体，手捻有滑腻感。

检测范围

骨质宁搽剂、世界骨质疏松日、防治骨质疏松知识要点、搽剂、骨质疏松症、根尖周牙骨质结构不良、巨形牙骨质瘤、巨大牙骨质瘤、家族性多发性牙骨质瘤、吲哚美辛搽剂、骨质宁搽剂、世界骨质疏松日、防治骨质疏松知识要点、搽剂、骨质疏松症、根尖周牙骨质结构不良、巨形牙骨质瘤、巨大牙骨质瘤、家族性多发性牙骨质瘤、吲哚美辛搽剂、根尖周纤维结构不良、骨质疏松、老年性骨质疏松症、绝经妇女骨质疏松症、复方牙痛宁搽剂、老年骨质疏松症、老年人骨质疏松、老年人骨质疏松症、原发性骨质疏松症临床路径（2011年版）、骨质、牙周膜、骨质软化症与佝偻病、佝偻病和骨质软化症、经皮椎体成形术/经皮椎体后凸成形术加速康复临床路径（2023年版）、原发性骨质疏松症临床路径（2019年版）、绝经后骨质疏松、绝经后骨质疏松症、抗骨质增生丸、电脑骨质增生仪、甲亢性骨矿疾病、骨质宁搽剂等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（50：50）（每100ml中加十二烷基硫酸钠0.4g，再以磷酸调节pH值为4.0）为流动相；检测波长为345nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备取盐酸小檗碱对照品、盐酸巴马汀对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含盐酸小檗碱20μg、盐酸巴马汀5μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含黄连以盐酸小檗碱（C₂₀H₁₇NO₄•HCl）和盐酸巴马汀（C₂₁H₂₁N0₄•HCl）的总量计，不得少于0.18mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取本品，在无色火焰中燃烧，火焰即显黄色，隔蓝色玻璃透视，火焰显紫色。 （2）取本品10ml，加入氯化钡试液，即发生白色沉淀，分离后，沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。 （3）取本品50ml，用三氯甲烷振摇提取2次，每次10ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.25g，加甲醇25ml，加热回流15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液和对照品溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-水-三乙胺（3：3.5：1：1.5：0.5：1）为展开剂，置浓氨试液预饱和20分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。