免疫原性分析

检测项目

方法开发与验证：建立检测抗药抗体或细胞免疫反应的可靠分析方法，并对方法的灵敏度、精密度、特异性、稳健性等性能指标进行系统验证。

筛选试验：采用高灵敏度方法对生物样品进行初步检测，旨在识别可能存在抗药抗体的样本，此阶段需平衡假阳性和假阴性风险。

确证试验：对筛选试验呈阳性的样本进行特异性确认，通过竞争抑制实验等手段验证信号确由特异性抗药抗体产生。

中和抗体检测：评估抗药抗体是否能够中和药物的生物学活性，这对于判断免疫反应潜在临床影响至关重要。

抗体滴度测定：对确证为阳性的样本进行系列稀释，测定其中抗药抗体的相对浓度水平，用于监测免疫反应的动态变化。

抗体表征：对抗药抗体的同种型、亚型、亲和力及表位进行深入分析，以更全面地了解免疫反应的性质。

检测范围

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。