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肽图指纹谱分析
北检院检测中心 | 完成测试：次 | 2026-01-05
肽图指纹谱分析是通过酶解或化学裂解将蛋白质转化为特征性肽段混合物，利用液相色谱与质谱联用技术进行分离和鉴定。该方法用于确认蛋白质一级结构、鉴别翻译后修饰类型与位点、评估批次间一致性以及检测产品相关杂质。分析过程涉及样品制备、色谱分离、质谱检测与数据分析等关键环节。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
蛋白质一级结构确认：通过分析酶解肽段的分子量和序列信息，确认蛋白质的氨基酸排列顺序是否正确，确保与理论序列的一致性。
二硫键定位分析：利用非还原酶解或特定化学试剂处理，结合质谱检测确定蛋白质分子内或分子间二硫键的连接位置与配对方式。
N-末端序列异质性分析：检测蛋白质N-末端氨基酸残基的修饰或缺失情况，评估信号肽加工效率或表达系统引入的异质性。
C-末端序列异质性分析：识别C-末端氨基酸的缺失变体或额外添加残基，监控蛋白质合成过程的完整性。
脱酰胺化修饰鉴定：在天冬酰胺或谷氨酰胺残基位置检测脱酰胺化产物，评估其在生产和储存条件下的发生程度。
氧化修饰位点分析：确定甲硫氨酸、色氨酸等易氧化氨基酸的氧化修饰位点与相对含量，反映氧化应激对产品质量的影响。
糖基化修饰表征：对连接在特定天冬酰胺或丝氨酸苏氨酸位点的寡糖链进行定性定量分析，评估糖型分布与一致性。
乙酰化与磷酸化修饰检测：识别赖氨酸乙酰化及丝氨酸苏氨酸酪氨酸磷酸化等翻译后修饰，为功能研究提供结构依据。
突变体与截短变体鉴定：通过肽段覆盖度分析与异常肽段搜寻，发现因点突变或不完全翻译产生的产品相关杂质。
肽图相似性评价：比较不同批次样品肽图的色谱峰保留时间质谱响应等特征，进行相似性计算以监控工艺稳定性。
检测范围
单克隆抗体药物：对治疗性单克隆抗体进行全面的结构表征，确保其互补决定区及恒定区的结构正确性与批间一致性。
重组治疗性蛋白：包括细胞因子生长激素凝血因子等重组表达蛋白产品的初级结构与翻译后修饰质量评估。
双特异性抗体与融合蛋白：针对复杂工程蛋白的特殊结构域连接区域及可能的新型修饰位点进行特异性分析。
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验，获取相关数据资料;
出具检测报告。
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