免疫组化仪数字化判读检测

检测项目

HER2/neu蛋白表达：用于乳腺癌、胃癌等肿瘤的靶向治疗 eligibility 评估，数字化判读可提高评分一致性。

雌激素受体：乳腺癌预后判断和内分泌治疗指导的关键标志物，数字化分析可量化阳性细胞百分比和染色强度。

孕激素受体：与ER协同，辅助判断乳腺癌激素依赖状态，数字化有助于精确分级。

Ki-67增殖指数：评估肿瘤细胞增殖活性的核心指标，数字化计数能更客观地计算阳性细胞比例。

PD-L1表达水平：免疫检查点抑制剂疗效预测的生物标志物，数字化可提供肿瘤比例评分和联合阳性评分。

ALK融合蛋白：用于非小细胞肺癌等肿瘤的分子分型，数字化有助于识别胞浆和胞核的特定染色模式。

p53蛋白异常表达：多种肿瘤的预后指标，数字化可区分过表达（突变型）与完全缺失的染色模式。

错配修复蛋白：筛查林奇综合征和预测免疫治疗疗效，数字化判读MLH1、MSH2等蛋白的核表达缺失。

细胞角蛋白谱系：用于肿瘤组织来源鉴定与分类，数字化可辅助分析不同CK亚型的表达模式。

细胞周期蛋白D1：在套细胞淋巴瘤等疾病中具有诊断价值，数字化可量化核阳性信号。

检测范围

实体肿瘤组织切片：包括乳腺癌、肺癌、胃癌、结直肠癌、前列腺癌等各类实体瘤的IHC染色切片分析。

血液系统肿瘤样本：适用于淋巴瘤、白血病等骨髓或淋巴结活检标本的免疫表型分析。

穿刺活检小标本：对细胞学涂片或微小组织活检样本进行定量分析，提高有限样本的诊断价值。

组织芯片：可高效批量处理数十至数百个组织芯的数字化扫描与判读，适用于大样本研究。

冰冻切片快速评估：术中快速IHC染色切片的即时数字化成像与初步分析，辅助手术决策。

多重免疫组化/免疫荧光切片：对同一张切片上多个靶标共染色的结果进行光谱分离与定量分析。

实验动物模型组织：应用于临床前研究，对动物模型的组织样本进行药效学生物标志物定量评估。

细胞爬片/涂片：对培养细胞或体液脱落细胞的IHC染色结果进行自动化计数与形态分析。

植物病理学样本：扩展应用于植物科学领域，检测植物组织中的特定蛋白表达与分布。

微生物鉴定样本：利用特异性抗体通过IHC方法鉴定组织中的病原微生物，并进行数字化记录。

检测方法

全切片数字化扫描：使用全自动数字切片扫描仪将玻璃切片转化为高分辨率数字图像。

图像预处理与归一化：对数字图像进行颜色校正、背景扣除和光照均匀化，以消除染色批次差异。

组织区域识别与分割：通过算法区分肿瘤区域、间质区域、坏死区域及正常组织区域。

细胞核自动检测与分割：识别并分割单个细胞核，为基于细胞的定量分析奠定基础。

阳性信号提取与量化：根据颜色（如DAB棕黄色）和强度阈值，识别并量化阳性染色信号。

膜染色模式分析算法: 专门针对HER2等膜蛋白的完整或不完整环状染色进行模式识别与评分。

核染色定量算法: 对ER、PR等核蛋白阳性信号的强度、面积及占全部核的比例进行精确计算。

人工智能深度学习判读: 利用卷积神经网络等模型，训练AI学习专家判读标准，实现自动化诊断分级。

多重标记共表达分析: 对多标染色图像，分析不同蛋白在相同细胞或邻近细胞中的共定位与表达关系。

结果可视化与报告生成: 自动生成包含热图、散点图、统计数据及标注图像的综合分析报告。

检测仪器设备

全自动数字切片扫描仪: 核心成像设备，具备自动对焦、多层扫描和高速拼接功能，产生WSI图像。

高灵敏度CCD/CMOS相机: 捕获高动态范围、高分辨率的显微图像，确保色彩和细节的真实还原。

高性能计算服务器: 提供强大的图像处理、存储和深度学习模型训练与推理的算力支持。

专业图像分析软件平台: 集成图像管理、可视化、定量分析和AI模块的综合软件系统。

集中式图像存储管理系统: 用于安全存储、备份和快速检索海量的数字切片数据。

多光谱成像系统（选配）: 用于解耦多重荧光或显色标记的重叠光谱，实现精准的多靶标定量。

自动染色机联机接口: 实现从染色、扫描到分析的全程流程自动化与信息关联。

高精度电动显微镜载物台: 实现切片的精确定位和快速、平稳的大范围移动扫描。

专业色彩校准设备: 包括标准色卡和校准软件，确保不同设备、不同时间扫描的图像色彩一致性。

病理医师复核工作站: 配备高分辨率专业显示器的审阅终端，用于人工复核和修改AI分析结果。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。