细胞传代分析超净工作台
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检测项目
风速检测:测量超净工作台操作区域垂直或水平层流的平均风速,确保其符合洁净度维持的要求。
气流流型可视化:通过烟雾或水雾发生器观察工作区内气流的流动模式,确认其为单向流且无涡流或死角。
洁净度等级检测:评估工作台内部空气中悬浮粒子的浓度,以确定其达到的ISO洁净度等级(如ISO 5级)。
沉降菌检测:通过放置琼脂平板并暴露一定时间,收集并计数自然沉降在工作区内的微生物菌落数。
浮游菌检测:使用空气采样器主动采集工作区内的空气样本,培养并计数其中的微生物数量。
照度检测:测量工作台操作表面的光照强度,确保其满足细胞观察和精细操作所需的照明条件。
噪声水平检测:评估设备运行时产生的噪声分贝值,为操作者提供舒适安静的工作环境。
振动检测:检测工作台台面的振动幅度,避免因振动干扰对精密细胞操作(如显微注射)造成影响。
紫外灯强度检测:使用紫外辐照计测量紫外灯的辐射强度,验证其消毒灭菌的有效性。
人员操作模拟污染测试:模拟实际细胞传代操作过程,使用培养基或替代物评估操作可能引入的污染风险。
检测范围
工作区垂直断面风速均匀性:检测工作区不同高度和位置的风速,确保整个操作面气流均匀稳定。
工作区入口周边气流屏障:评估工作台开口处气流向外溢出的情况,确认其能有效防止外部污染侵入。
高效过滤器(HEPA)完整性扫描检漏:对整个高效过滤器及其边框进行扫描,查找是否存在漏点以确保过滤效能。
预过滤器堵塞状况:检查前置预过滤器的积尘程度,判断是否需要清洁或更换以保护高效过滤器。
操作台面及内壁表面微生物残留:对工作区内所有接触表面进行微生物涂抹测试,评估清洁消毒效果。
设备连续运行稳定性:监测超净工作台在长时间(如8小时)连续运行过程中各项关键参数的稳定性。
外部环境干扰评估
人员进出与动作对气流的影响
不同季节温湿度变化下的性能表现
紧急情况(如断电)后的恢复能力
检测方法
热式风速计法:使用校准后的热敏式风速计,按网格法布点测量工作区内的风速并计算平均值。
气溶胶发生器与粒子计数器联用法:在上游发生多分散气溶胶,下游用粒子计数器扫描检测高效过滤器泄漏。
激光粒子计数器法
撞击法空气微生物采样
接触碟法/棉签涂抹法
照度计直接测量法
声级计A计权测量法
振动分析仪频谱分析法
紫外辐照计定点测量法
操作规程符合性审计法
检测仪器设备
热敏式风速计/叶轮式风速计
气溶胶发生器(如PAO、DOP、DEHS发生器)
激光尘埃粒子计数器
浮游菌空气采样器(如撞击式采样器)
微生物培养皿(如TSA、SDA培养基)及恒温培养箱
数字式照度计
积分式声级计
便携式振动测量仪
紫外光强度计(UV-A/UV-C型)
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验,获取相关数据资料;
出具检测报告。