检测项目

原型药物（盐酸阿莫罗芬）：检测生物样本中未经代谢转化的原始药物浓度，是药代动力学研究的基础。

主要I相代谢产物（去甲基阿莫罗芬）：通过细胞色素P450酶系催化氧化去甲基化生成的主要代谢物，是评估代谢途径的关键指标。

次要I相代谢产物（羟基化阿莫罗芬）：指在苯环或侧链上发生羟基化反应的代谢物，有助于全面了解药物的生物转化网络。

II相结合物（葡萄糖醛酸结合物）：检测与葡萄糖醛酸发生结合反应的代谢产物，通常极性增大，便于排泄。

II相结合物（硫酸结合物）：检测与硫酸基团发生结合反应的代谢产物，是另一条重要的解毒与排泄途径。

N-氧化物代谢物：检测叔胺氮原子发生氧化生成的代谢产物，反映特定的氧化代谢路径。

代谢产物异构体分离与鉴定：对具有手性中心或结构异构的代谢产物进行分离与定性，确定其精确结构。

代谢产物稳定性评估：考察关键代谢产物在生物基质及样品处理过程中的化学稳定性，确保分析准确性。

蛋白结合率测定：分析原型药物及其主要代谢产物与血浆蛋白的结合程度，影响其分布和药效。

代谢产物谱图分析：通过色谱-质谱联用技术获得总离子流图或提取离子流图，系统性描绘所有可检测到的代谢物。

检测范围

人体血浆/血清：最常用的药代动力学研究样本，用于测定血药浓度及主要循环代谢物。

人体尿液：用于定性定量分析经肾脏排泄的代谢产物，尤其利于收集II相结合物。

人体粪便：适用于研究经胆汁排泄的代谢产物及肠道菌群对药物的可能修饰。

动物血浆（大鼠、犬等）：在临床前药代动力学和毒代动力学研究中至关重要。

动物组织匀浆液（肝、肾）：用于研究药物及代谢物在靶器官或代谢主要器官中的分布与蓄积。

体外孵育体系（肝微粒体）：利用人或动物肝微粒体进行体外温孵，快速筛选和鉴定I相代谢产物。

体外孵育体系（肝细胞）：使用原代肝细胞或肝细胞系，可同时研究I相和II相代谢，更接近体内环境。

离体皮肤渗透接收液：鉴于盐酸阿莫罗芬为外用抗真菌药，此样本用于研究其经皮吸收后的代谢情况。

指甲或皮肤组织样本：作为其治疗作用的靶组织，分析其中药物及活性代谢物的浓度具有重要临床意义。

药品制剂及杂质对照品：分析原料药及制剂中的有关物质，确保代谢产物分析的特异性，排除杂质干扰。

高效液相色谱法（HPLC）：采用反相色谱柱分离药物及其代谢物，是经典的分离定量方法。

超高效液相色谱法（UPLC）：使用小粒径填料色谱柱，在更高压力下运行，实现更快分离速度和更高分辨率。

液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）：当前的主流方法，结合色谱分离与质谱的高选择性、高灵敏度检测，用于定性和定量。

高分辨质谱法（HRMS）：使用飞行时间或轨道阱质谱仪，提供精确分子量信息，用于未知代谢产物的结构推测。

放射性标记示踪法：使用碳-14或氚标记的药物进行实验，通过放射性检测实现物料平衡和全面代谢轮廓分析。

固相萃取技术（SPE）：常用的样品前处理技术，用于从复杂生物基质中富集、纯化目标分析物并去除干扰物质。

蛋白质沉淀法（PPT）：使用有机溶剂或酸沉淀血浆/血清中的蛋白质，是一种快速简便的样本前处理方法。

液-液萃取法（LLE）：利用目标物在互不相溶两相中分配系数的不同进行提取，适用于脂溶性较高的化合物。

酶水解处理法：使用β-葡萄糖醛酸酶或芳基硫酸酯酶水解结合型代谢物，以测定其总浓度（结合型+游离型）。

多反应监测扫描模式（MRM）：在LC-MS/MS分析中，针对已知目标物设定特定的母离子-子离子对进行监测，实现高灵敏度定量。

高效液相色谱仪（HPLC）：包含输液泵、自动进样器、柱温箱和紫外/荧光检测器等模块，用于常规分离分析。

超高效液相色谱仪（UPLC）：具备超高压输液系统，可与质谱联用，大幅提升复杂生物样本的分析通量和效率。

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