支架压力分布均匀性测试

检测项目

径向支撑力分布：检测支架在扩张后，其圆周方向上各点对模拟血管壁产生的径向支撑力大小及均匀性。

轴向支撑力一致性：评估支架沿其长度方向，不同横截面上的支撑力是否保持一致，避免局部过强或过弱。

单元网格压力：测量支架网状结构每个独立单元在扩张后所产生的局部压力，分析网格设计的力学合理性。

连接筋应力集中：重点关注支架连接筋（连接杆）处的应力分布，识别是否存在可能导致疲劳断裂的高应力集中点。

释放过程压力变化：监测支架从压缩状态到完全释放扩张的整个动态过程中，压力分布的实时演变情况。

峰值压力与平均压力比：计算测试区域内最高压力值与平均压力值的比值，量化压力分布的均匀程度。

对称性压力分布：评估支架压力分布在中心轴两侧的对称情况，不对称可能预示制造缺陷或设计问题。

边缘效应压力：检测支架近端和远端边缘对血管壁的压力，防止因边缘压力过高造成血管内膜损伤。

回弹后压力保持：测量支架在经历模拟脉动负荷后发生微小回弹时，其剩余压力的分布均匀性。

疲劳前后压力对比：比较支架在模拟长期体内疲劳测试前后，其压力分布特性的变化，评估长期稳定性。

检测范围

冠状动脉支架：适用于球囊扩张式或自膨胀式冠脉支架，确保其在细小、弯曲的冠脉中压力分布均匀。

外周血管支架：用于髂动脉、股动脉等外周血管支架的测试，适应更大直径和不同力学环境的要求。

脑血管支架：针对用于颅内狭窄等治疗的精密支架，对其在脆弱脑血管中的柔顺性和均匀支撑提出高要求。

主动脉覆膜支架：评估覆膜支架系统在治疗动脉瘤时，锚定区与血管壁接触压力的均匀性，防止内漏。

非血管管腔支架：扩展至胆道、气管、食道等非血管管腔支架，测试其在非循环系统环境下的支撑性能。

新型可降解支架：专门用于聚乳酸等材料制成的生物可吸收血管支架，监测其降解过程中压力分布的变化。

药物涂层支架：在评估力学性能的同时，需考虑药物涂层对支架与传感器接触界面的潜在影响。

支架输送系统：测试支架在输送鞘管内或球囊上的预装状态，评估其预装压力分布的均匀性对释放的影响。

定制化患者专用支架：针对基于患者影像数据3D打印或特殊成型的个体化支架，进行适配性力学验证。

竞品分析与对标测试：作为性能对比的重要手段，对不同品牌或代次的支架产品进行压力分布均匀性的横向比较。

检测方法

薄膜压力传感器阵列法：使用高分辨率柔性薄膜压力传感器包裹模拟血管，直接测量并绘制整个接触面的二维压力分布图。

点载荷，再合成整体分布情况。

检测仪器设备

高精度薄膜压力扫描系统：核心设备，包含超薄柔性传感器片、扫描控制器和专用软件，能实时可视化全场压力分布。

血管模拟试验台：可调节直径、弯曲度和硬度的透明硅胶管或生物模拟血管，用于模拟真实的植入环境。

轴向拉伸等基础力学测试。

疲劳试验机

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。