消毒器循环时间验证试验

检测项目

空载循环时间测定：在消毒器内不放置任何物品的情况下，运行完整灭菌程序，记录从程序启动到结束的总时间。

满载循环时间测定：在消毒器满载标准测试包或最大允许负载的情况下，运行程序并记录其完整的循环时间。

升温时间验证：监测并记录消毒腔室内温度从起始点上升到设定灭菌温度所需的时间。

暴露（保温）时间验证：验证消毒腔室内负载中心温度维持在设定的灭菌温度范围内的持续时间。

排气/干燥时间测定：对于压力蒸汽消毒器，测定灭菌阶段结束后，进行排气和器械干燥所需的时间。

循环阶段切换点确认：验证循环过程中各阶段（如预热、升温、灭菌、排气、干燥）是否在预设的参数条件下准确切换。

温度均匀性测试：在循环过程中，监测腔室内不同位置的温度，以验证整个腔室在设定时间内达到并维持目标温度。

压力时间曲线分析：针对压力蒸汽消毒器，记录整个循环过程中压力随时间变化的曲线，分析其符合性。

物理参数与时间关联性：分析温度、压力等物理参数随时间变化的轨迹，确认其符合预设的程序逻辑。

总循环时间重复性验证：在相同负载条件下，连续运行多次循环，评估总循环时间的重复性和稳定性。

检测范围

下排气式压力蒸汽灭菌器：适用于利用重力置换原理进行排气的传统压力蒸汽灭菌设备的时间验证。

预真空式压力蒸汽灭菌器：适用于在灭菌前通过真空泵抽出腔室内空气的快速压力蒸汽灭菌设备。

脉动真空压力蒸汽灭菌器：适用于采用多次抽真空-脉冲进汽方式的高效压力蒸汽灭菌设备。

环氧乙烷灭菌器：适用于使用环氧乙烷气体作为灭菌介质的低温灭菌设备的循环周期验证。

过氧化氢低温等离子体灭菌器：适用于利用过氧化氢汽化扩散并激发产生等离子体完成灭菌的低温设备。

干热灭菌器：适用于利用高温干热空气进行灭菌或去热原设备的加热、保持及冷却时间验证。

大型工业用连续隧道式灭菌器：适用于药品生产线上，对安瓿瓶、西林瓶等容器进行连续干热灭菌的设备时间验证。

医用清洗消毒器

无线温度压力验证系统：包含多个可同时记录温度和压力的无线探头及数据接收主机，用于放置在负载内部进行实时监测。