毒性代谢物追踪

检测项目

相I代谢物鉴定：通过氧化还原和水解反应鉴定外源性物质的初级代谢产物，分析其化学结构变化与反应活性。

相II结合物分析：检测葡萄糖醛酸化、硫酸化、谷胱甘肽结合等共价结合产物，评估代谢解毒或活化途径。

活性中间体捕获：利用特异性捕获剂稳定高反应活性代谢中间体，用于间接证明短寿命毒性物质的形成。

代谢物稳定性评估：考察代谢产物在生理条件下的化学稳定性及半衰期，预测其在体内的存续时间。

代谢通路图谱构建：整合多组学数据描绘化合物在生物体内的完整代谢网络，识别关键转化节点。

蛋白加合物检测：定量分析代谢物与血液或组织蛋白形成的共价加合物，作为暴露和效应生物标志物。

DNA加合物分析：检测代谢物与遗传物质相互作用形成的加合物，评估基因毒性风险与致癌潜力。

体外代谢模型验证：使用肝微粒体、重组酶等体外系统预测体内代谢行为，验证主要代谢途径。

生物标志物方法学验证：对建立的毒性代谢物检测方法进行特异性、灵敏度、准确度和精密度等参数验证。

检测范围

药物及其杂质：监测药物在体内的代谢转化过程，识别可能产生毒副作用的活性代谢产物。

环境污染物：追踪多环芳烃、重金属、持久性有机污染物等在生物体内的代谢活化与解毒路径。

食品添加剂与污染物：评估食品中合法添加剂或意外污染物如霉菌毒素经代谢后生成的毒性物质。

工业化学品：分析职业暴露人群对溶剂、单体、中间体等工业化学品的代谢产物谱，评估健康风险。

农药残留：研究农药在农作物、动物体及人体内的代谢降解过程，明确终毒物的形态与蓄积情况。

化妆品成分：考察化妆品中特定成分经皮肤吸收后的代谢命运，评估其潜在刺激性或系统性毒性。

天然产物与草药：揭示复杂天然产物中有效成分或有毒成分在体内的代谢途径，阐明其作用或毒理机制。

临床毒理学样本：对中毒患者生物样本进行毒物代谢物筛查与确认，辅助诊断和治疗监测。

法医鉴定样本：在法医毒理学分析JianCe测滥用药物的特征性代谢物，作为证据支持。

生物技术产品：评估生物制剂或新型疗法在体内可能产生的免疫原性或毒性代谢片段。

检测标准

ISO10993-13医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量分析

ISO10993-16医疗器械生物学评价第16部分：降解产物和可沥滤物毒代动力学研究设计

GB/T16886.13医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械的降解产物定性与定量

GB/T16886.16医疗器械生物学评价第16部分：降解产物和可沥滤物毒代动力学研究设计

OECDTG417化学品测试指南毒代动力学

OECDTG427化学品测试指南皮肤吸收：体内方法

OECDTG428化学品测试指南皮肤吸收：体外方法

USFDAGuidanceforIndustry:SafetyTestingofDrugMetabolites

ICHM3(R2)支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究指导原则

ICHS9抗肿瘤药物的非临床评价指导原则

检测仪器

液相色谱-串联质谱联用仪：具备高分离效能和高选择性，用于复杂生物基质中痕量毒性代谢物的精准定性与定量分析。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。