项目数量-9
崩解时限试验
北检院检测中心 | 完成测试：次 | 2025-12-18
崩解时限试验是评估固体制剂在规定条件下崩解成细小颗粒能力的关键质量控制项目。该检测通过模拟制剂在特定介质中的溶解过程，确保药物活性成分能够有效释放。试验结果直接影响药物的生物利用度和临床疗效，需严格遵循药典方法控制温度、时间和机械参数。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
片剂崩解时限测定：通过崩解仪测定口服片剂在模拟胃肠液环境中完全崩解并通过筛网所需的时间，评估其体内溶出特性。
胶囊剂崩解时限测定：检测硬胶囊与软胶囊外壳破裂及内容物释放的速率，需区分人工胃液与人工肠液不同介质条件。
肠溶制剂崩解时限测定：采用先酸性介质后缓冲液的两阶段法，验证包衣制剂在胃液中不崩解而在肠液中迅速释放的特性。
口腔崩解片崩解时限测定：使用少量水性介质模拟口腔环境，要求制剂在数十秒内迅速分散以满足特殊用药需求。
泡腾片崩解时限测定：观察药片在水中产生气泡并完全溶解的过程，严格控制水温和气泡产生强度对结果的影响。
栓剂融变时限测定：在接近体温条件下检测栓剂基质融化软化时间，模拟直肠或阴道环境的药物释放条件。
丸剂崩解时限测定：针对中药蜜丸水丸等剂型，考察粘合剂对崩解速度的影响，需注意丸剂粒径均匀性控制。
颗粒剂溶化性检查：通过搅拌观察颗粒在水中的分散状态，要求全部颗粒通过筛网且不得有焦屑等异物。
滴丸剂溶散时限测定：利用玻璃容器观察固体分散体在恒温介质中的溶解行为，评估药物载体材料的释放性能。
双层片分层崩解检查：验证具有不同释放速率的多层片各层是否按设计顺序崩解，需分层取样监测活性成分释放曲线。
检测范围
化学药品口服固体制剂：涵盖普通片剂、薄膜衣片、糖衣片等常规剂型，确保其在胃肠道内正常释放药物成分。
中药传统丸散膏丹：针对中医药特色的丸剂、散剂等剂型进行适应性改良检测，兼顾传统工艺与现代质量控制要求。
线上咨询或者拨打咨询电话; 获取样品信息和检测项目; 支付检测费用并签署委托书; 开展实验，获取相关数据资料; 出具检测报告。检测流程
上一篇：文拉法辛黏附力测定
下一篇：甘氨酰环素注射剂无菌试验
