尼莫地平微生物限度试验

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-12-18  

微生物限度试验是评价非无菌药品微生物质量的重要方法。针对尼莫地平原料药及制剂,该检测需严格控制需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数等指标。试验过程涉及样品处理、培养基制备、微生物计数及鉴定环节,确保结果准确反映药品的卫生学状况。检测方法需遵循药典规定,并对试验环境与操作规范有严格要求。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

需氧菌总数测定:该项目用于定量测定尼莫地平样品中存活的好氧性细菌总量。通过平皿法或薄膜过滤法进行计数,评估原料药或制剂的细菌污染水平。

霉菌和酵母菌总数测定:该项目旨在测定尼莫地平中霉菌和酵母菌的总数。使用选择性培养基在特定温度下培养,鉴别并计数真菌类微生物。

控制菌检查-大肠埃希菌:该项目专门检测尼莫地平是否受到大肠埃希菌污染。通过增菌培养和分离鉴定,确认是否存在该指示菌。

控制菌检查-沙门氏菌:该项目针对沙门氏菌进行特异性检测。采用选择性培养基和生化试验,确保产品无此类致病菌污染。

控制菌检查-耐胆盐革兰阴性菌:该项目检测样品中可能存在的耐胆盐革兰阴性杆菌。通过使用肠道菌增菌肉汤进行选择性增菌。

控制菌检查-金黄色葡萄球菌:该项目用于检测尼莫地平中是否存在金黄色葡萄球菌。采用Baird-Parker琼脂等培养基进行分离和鉴定。

控制菌检查-铜绿假单胞菌:该项目专门检验铜绿假单胞菌污染情况。利用Cetrimide琼脂等选择性介质进行培养确认。

控制菌检查-梭菌:该项目检测样品中可能存在的梭状芽孢杆菌。通过厌氧培养条件进行增菌和分离鉴定。

:该项试验验证所采用的微生物计数或控制菌检查方法是否适用于尼莫地平样品。确认供试品无抑菌活性或消除抑茵作用。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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