项目数量-9
洛伐他汀异构体分离实验
北检院检测中心 | 完成测试：次 | 2025-12-18
本实验聚焦于洛伐他汀异构体的高效分离与分析。内容涵盖关键检测项目，包括异构体纯度、手性分离度及结构鉴定等核心参数。详细阐述了适用的检测范围，涉及原料药、制剂产品及相关中间体。列举了遵循的国际与国家技术标准，并介绍了高效液相色谱仪等核心分析仪器的工作原理与应用。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
洛伐他汀酸式与内酯式异构体分离：采用特定色谱条件实现洛伐他汀酸式结构与内酯环结构的高效分离与定量分析。
主要手性异构体纯度测定：评估洛伐他汀样品中目标活性手性异构体相对于其他非活性异构体的含量百分比。
相关物质与降解产物分析：监控分离过程中可能共流出的工艺杂质或储存期间产生的降解产物。
色谱峰纯度验证：利用二极管阵列检测器确认主成分色谱峰是否为单一化合物，排除共洗脱干扰。
分离度与柱效计算：定量评估色谱系统对关键异构体对的分离能力及色谱柱的分离效率。
保留时间与峰面积重现性：考察分析方法在连续进样中关键色谱参数的一致性，确保结果可靠。
检测限与定量限确定：建立方法能够可靠检测和定量样品中微量异构体的最低浓度水平。
线性范围与校正曲线：验证分析方法在预期浓度范围内响应值与浓度的线性关系。
系统适用性测试：在分析序列开始前确认整个色谱系统性能符合预设的分离要求。
溶液稳定性考察：评估样品溶液在特定储存条件下及分析时间窗口内的化学稳定性。
检测范围
洛伐他汀原料药：用于药品生产的化学合成或发酵法得到的洛伐他汀高纯度物质。
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验，获取相关数据资料;
出具检测报告。
上一篇：哌唑嗪药代动力学实验
下一篇：毛发佐匹克隆痕量分析
