药物多晶型定量分析

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-12-18  

药物多晶型定量分析是药物研发与质量控制中的关键环节,旨在精确测定原料药及制剂中不同晶型的相对含量。该分析涉及多种现代分析技术,确保药物产品的物理化学稳定性、生物利用度及临床疗效符合规定标准。分析过程需严格遵循相关技术规范与标准操作程序。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

X射线粉末衍射定量分析:利用晶体对X射线的衍射特性,建立各晶型特征衍射峰的强度与含量的校准曲线,实现对混合物中目标晶型的准确定量。

差示扫描量热法分析:通过测量样品在程序控温下与参比物之间的热流差,根据不同晶型熔融焓的差异进行定量计算,评估样品纯度与晶型转化。

热重分析法:监测样品质量随温度或时间的变化关系,用于鉴别和定量分析伴随质量变化的晶型转化过程,如溶剂化物或水合物的脱水行为。

拉曼光谱定量分析:基于不同晶型分子振动频率的差异,采集样品的拉曼光谱信号,通过化学计量学方法建立模型以实现快速无损的定量分析。

红外光谱定量分析:利用不同晶型在红外光谱中特征吸收峰的差异进行鉴别与定量,该方法适用于固态药物的快速筛查与质量控制。

固态核磁共振波谱分析:通过检测特定原子核在固态下的化学位移变化,区分不同晶型的分子堆积模式与环境差异,实现高分辨率的定量测定。

动态蒸汽吸附分析:研究样品在不同湿度环境下的吸湿/解吸行为曲线,用于定量评估水合物/溶剂化物等潮解性晶型的形成趋势与稳定性。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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