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固体制剂孔隙率压汞法分析
北检院检测中心 | 完成测试：次 | 2025-12-22
压汞法是一种用于测定固体制剂孔隙结构的经典技术。该方法通过测量不同压力下进入孔隙的汞体积，获得孔径分布、总孔体积和比表面积等关键参数。分析过程需严格控制压力范围、接触角及表面张力等实验条件，以确保数据准确反映制剂内部结构特征。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
总孔体积：指单位质量样品中所有孔隙的总体积，通过压入汞的最大体积计算得出，是评估材料容纳能力的基础参数。
孔径分布：表征不同尺寸孔径在总孔体积中所占的比例，通过压力与孔径对应关系曲线进行分析，反映孔隙结构的均匀性。
中值孔径：指在累积进汞曲线上达到总进汞量一半时所对应的孔径值，用于描述孔隙系统的平均尺度。
比表面积：基于压入汞的体积和压力数据，通过数学模型计算得到单位质量样品的总表面积，与药物释放性能相关。
孔隙率：表示材料中孔隙体积占总体积的百分比，由测得的孔体积和样品表观密度计算获得。
进汞曲线：记录压力与累积进汞量关系的图谱，用于分析孔隙形态、连通性以及渗透阈值等结构信息。
退汞曲线：记录压力降低时汞退出情况的曲线，其与进汞曲线的滞后环可揭示墨水瓶形孔等特殊孔结构。
骨架密度：通过压汞仪测得样品实体部分的密度，需结合真密度仪数据对孔隙率计算结果进行校正。
表观密度：考虑开孔和闭孔在内的样品整体密度，是计算材料孔隙率和固体含量的重要基础数据。
渗透率分析：基于毛细管模型和孔径分布数据，估算流体通过多孔介质的能力，适用于缓控释制剂性能预测。
Tortuosity因子: 描述孔隙通道弯曲程度的无量纲参数,通过孔隙率和形成因子计算,影响药物扩散路径。
检测范围
片剂: 包括素片、包衣片、多层片等口服固体制剂,分析其压缩成型过程中形成的孔隙网络对崩解和溶出的影响。
胶囊剂内容物: 针对粉末、颗粒或微丸等填充物,测定其堆叠空隙和颗粒内孔,评估流动性及内容物释放行为。
药物粉末: 适用于原料药及辅料粉末,表征颗粒本身的内部孔隙结构,为制剂处方设计提供依据。
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验，获取相关数据资料;
出具检测报告。
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