项目数量-463
肝微粒体孵育
北检院检测中心 | 完成测试：次 | 2025-12-22
肝微粒体孵育是体外药物代谢研究的关键技术，用于评估化合物在肝脏中的生物转化过程。该技术通过模拟肝脏代谢环境，分析药物的代谢稳定性、代谢产物鉴定及药物间相互作用。检测过程涉及特定酶系孵育、样品前处理及高灵敏度仪器分析，为药物研发提供重要的临床前数据支持。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
代谢稳定性评估：测定化合物在肝微粒体温孵体系中的半衰期和固有清除率，预测其在体内的代谢速率和口服生物利用度。
代谢产物鉴定：通过高分辨率质谱分析孵育样品，识别和结构表征化合物的I相和II相代谢产物，明确其生物转化途径。
CYP450酶表型分析：利用特异性化学抑制剂或重组单酶体系，确定参与化合物代谢的主要细胞色素P450同工酶，评估酶贡献率。
时间依赖性抑制评价：考察化合物经预孵育后对CYP450酶活性的抑制能力变化，判断其是否为前体药物或具有不可逆抑制特性。
酶动力学参数测定：通过不同底物浓度下的孵育实验，计算酶促反应的米氏常数和最大反应速率，量化代谢酶的催化效率。
药物-药物相互作用风险评估：评估候选药物作为酶抑制剂或诱导剂对其他合用药物的代谢影响，为临床用药方案提供依据。
血浆蛋白结合率测定：结合平衡透析法或超滤法，分析化合物与血浆蛋白的结合程度，修正肝清除率的预测模型。
反应表型研究：综合运用化学抑制、抗体抑制及重组酶技术，系统阐明药物在肝微粒体中涉及的多种代谢酶及其相对贡献。
UGT酶介导的葡萄糖醛酸化反应评估：专门研究化合物经尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶的代谢情况，补充II相代谢通路数据。
热稳定性实验: 检测肝微粒体在不同温度下预处理后剩余酶活性, 用于评估酶的稳定性及筛选稳定化添加剂。
检测范围
小分子化学创新药: 适用于新化学实体在临床前阶段的体外代谢特性筛选与优化, 指导先导化合物的结构修饰。
中药活性成分: 研究天然产物提取物或单一成分在肝脏中的代谢命运, 阐明其药效物质基础及潜在毒性。
农药及其环境降解产物: 评估农药在哺乳动物体内的生物转化过程与蓄积性, 为毒理学安全性评价提供依据。
食品添加剂及包装迁移物: 分析食品相关化学物经肝微粒体代谢后产物的安全性, 支持食品安全风险评估。
化妆品原料: 针对化妆品法规要求, 进行限用物质和新原料的体外代谢研究, 评估其系统暴露风险。
化工中间体及工业化学品: 对职业暴露相关的工业化学品进行体外代谢研究, 辅助建立职业接触限值。
兽药制剂: 开展跨物种比较代谢研究, 了解兽药在靶动物与人类肝脏中代谢差异, 保障动物源性食品安全。
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验，获取相关数据资料;
出具检测报告。
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